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Guide for the Labelling of Drugs for Human Use
Guide for the labelling of drugs for human use
Labelling of Drugs for Human Use

Übersetzung für "Guide for the Labelling Drugs for Human Use " (Englisch → Französisch) :

TERMINOLOGIE
Guide for the Labelling of Drugs for Human Use

Guide de l'étiquetage des médicaments réservés à l'usage humain (1983)


Guide for the labelling of drugs for human use

Guide de l'étiquetage des médicaments à l'usage des humains


Labelling of Drugs for Human Use

L'étiquetage des médicaments à l'usage des humains
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
19. Stresses the importance of Joint Investigation Teams (JITs) to investigate specific cases of a cross-border nature and calls on the Member States to use this successful tool more regularly; invites the Commission to develop proposals for a legal framework that would allow the establishment of semi-permanent or permanent JITs to address persistent threats, in particular in border regions, such as drugs trafficking, human trafficking, and motorcycle gangs;

19. souligne l'importance des équipes communes d'enquête (ECE) pour enquêter sur des cas spécifiques de nature transfrontalière et demande aux États membres de faire un usage plus régulier de cet outil efficace; invite la Commission à élaborer des propositions en faveur d'un cadre juridique qui permettrait la mise en place d'équipes communes d'enquête permanentes ou semi-permanentes chargées de lutter, en particulier dans les régions frontalières, contre des menaces persistantes telles que le trafic de ...[+++]


19. Stresses the importance of Joint Investigation Teams (JITs) to investigate specific cases of a cross-border nature and calls on the Member States to use this successful tool more regularly; invites the Commission to develop proposals for a legal framework that would allow the establishment of semi-permanent or permanent JITs to address persistent threats, in particular in border regions, such as drugs trafficking, human trafficking, and motorcycle gangs;

19. souligne l'importance des équipes communes d'enquête (ECE) pour enquêter sur des cas spécifiques de nature transfrontalière et demande aux États membres de faire un usage plus régulier de cet outil efficace; invite la Commission à élaborer des propositions en faveur d'un cadre juridique qui permettrait la mise en place d'équipes communes d'enquête permanentes ou semi-permanentes chargées de lutter, en particulier dans les régions frontalières, contre des menaces persistantes telles que le trafic de ...[+++]


(ii) the names of the drugs used to treat a disease or syndrome and vaccines administered and the name of any drug used extra label, their route of administration, the first and last date of their administration and the dosage administered and either the withdrawal period or, in the case of extra label drug use, a copy of the prescription issued by a veterinarian together with a document attesting to the withdrawal period determined by a competent person or body respecting this use; and

(ii) le nom des médicaments administrés pour traiter la maladie ou le syndrome et des vaccins administrés, le nom des médicaments utilisés en dérogation des directives de l’étiquette, leur voie d’administration, la date de leur première et de leur dernière administration et la dose administrée, ainsi que leur délai d’attente ou, dans le cas de l’utilisation d’un médicament en dérogation des directives de l’étiquette, une copie de l’ordonnance prescrite par un médecin vétérinaire à laquelle est joint un document attestant leur délai d’ ...[+++]


(ii) the names of the drugs used to treat a disease or syndrome and vaccines administered and the name of any drug used extra label, their route of administration, the first and last date of their administration and the dosage administered and either the withdrawal period or, in the case of extra label drug use, a copy of the prescription issued by a veterinarian together with a document attesting to the withdrawal period determined by a competent person or body respecting this use; and

(ii) le nom des médicaments administrés pour traiter la maladie ou le syndrome et des vaccins administrés, le nom des médicaments utilisés en dérogation des directives de l’étiquette, leur voie d’administration, la date de leur première et de leur dernière administration et la dose administrée, ainsi que leur délai d’attente ou, dans le cas de l’utilisation d’un médicament en dérogation des directives de l’étiquette, une copie de l’ordonnance prescrite par un médecin vétérinaire à laquelle est joint un document attestant leur délai d’ ...[+++]


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(ii) the name of any drug or vaccine administered, as well as its Drug Identification Number, if any, its route of administration, the last date of its administration and the dosage administered and either the withdrawal period or, in the case of extra label drug use, a copy of the prescription issued by a veterinarian together with a document attesting to the withdrawal period determined by a competent person or body respecting that use, and

(ii) le nom des médicaments ou des vaccins administrés, leur numéro d’identification du médicament, le cas échéant, leur voie d’administration, la date de leur dernière administration et la dose administrée, ainsi que leur délai d’attente ou, dans le cas de l’utilisation d’un médicament en dérogation des directives de l’étiquette, une copie de l’ordonnance prescrite par un médecin vétérinaire à laquelle est joint un document attestant leur délai d’attente déterminé par une personne ou une entité compétente relativement à cette utilisation,


(ii) the name of any drug or vaccine administered, as well as its Drug Identification Number, if any, its route of administration, the last date of its administration and the dosage administered and either the withdrawal period or, in the case of extra label drug use, a copy of the prescription issued by a veterinarian together with a document attesting to the withdrawal period determined by a competent person or body respecting that use, and

(ii) le nom des médicaments ou des vaccins administrés, leur numéro d’identification du médicament, le cas échéant, leur voie d’administration, la date de leur dernière administration et la dose administrée, ainsi que leur délai d’attente ou, dans le cas de l’utilisation d’un médicament en dérogation des directives de l’étiquette, une copie de l’ordonnance prescrite par un médecin vétérinaire à laquelle est joint un document attestant leur délai d’attente déterminé par une personne ou une entité compétente relativement à cette utilisation,


Could you give us an indication of the magnitude of the use of off-label drugs within the pediatric population and whether the use in behavioural areas is growing rapidly and whether there are any concerns about the use of such drugs considering that the brain is developing and that there may be additional medical problems here that have to be tracked?

Pouvez-vous nous donner un aperçu de l'importance des prescriptions de médicaments dont l'utilisation n'est pas indiquée sur l'étiquette en pédiatrie et nous dire si ce type d'utilisation augmente rapidement dans le cas de troubles de comportement et s'il y a des problèmes concernant l'utilisation de tels médicaments étant donné que le cerveau se développe et que d'autres problèmes médicaux pourraient devoir être cernés?


These people may include men, women, children or elderly people; in this text, we are concerned with the follow-up of the possible side-effects of drugs for human use.

Ces populations peuvent être composées d’hommes, de femmes, d’enfants ou de personnes âgées; or on se préoccupe, dans ce texte, du suivi des éventuels effets secondaires des médicaments à usage humain.


48. Proposes the setting-up, alongside national forces, of a common EU police force and coastguard corps to protect the European Union's external borders against terrorism and organised crime, illegal immigration, and the smuggling of arms, drugs and human beings and to combat maritime crime; considers that such a common force would be a useful supplementary instrument for certain external ...[+++]

48. propose la création, aux côtés des forces nationales, d'une police commune et d'un corps de garde côtière pour la protection des frontières extérieures de l'Union européenne contre le terrorisme et le crime organisé, l'immigration illégale, le trafic d'armes, de stupéfiants et d'êtres humains et pour combattre la criminalité maritime; estime que cette force commune constituerait un instrument supplémentaire utile pour certaine ...[+++]


45. Proposes the setting-up, alongside national forces, of a common EU police force and coastguard corps to protect the European Union's external borders against terrorism and organised crime, illegal immigration, and the smuggling of arms, drugs and human beings and to combat maritime crime; considers that such a common force would be a useful supplementary instrument for certain external ...[+++]

45. propose la création, aux côtés des forces nationales, d'une police commune et d'un corps de garde côtière pour la protection des frontières extérieures de l'Union européenne contre le terrorisme et le crime organisé, l'immigration illégale, le trafic d'armes, de stupéfiants et d'êtres humains et pour combattre la criminalité des mers; estime que cette force commune constituerait un instrument supplémentaire utile pour certaine ...[+++]




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Date index: 2023-07-08
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