– ensure that, in the context of the conformity assessments, all notified bodies make full use of their powers to conduct frequent (at least once per year) unannounced inspections of the whole supply chain and of the operations of certain suppliers, notably suppliers of medical devices associated with the greatest risks and those in relation to which users’ reports indicate that the number of incidents is growing;
– sicherzustellen, dass alle benannten Stellen im Rahmen der Konformitätsbewertung ihre Befugnisse voll ausschöpfen und häufig (mindestens einmal jährlich) unangekündigte Kontrollen in der gesamten Versorgungskette und bei bestimmten Lieferanten durchführen, insbesondere bei Lieferanten von Medizinprodukten mit dem höchsten Risiko sowie denjenigen, für deren Erzeugnisse in Benutzerberichten zunehmend Zwischenfälle gemeldet werden;
