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Inspection of the accident site
Inspection of the manufacturing site
On-site inspection
On-site verification
On-the-spot verification
PIC
Pharmaceutical Inspection Convention

Übersetzung für "Inspection the manufacturing site " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
inspection of the manufacturing site

Inspektion des Herstellungsbetriebs


Convention for the Mutual Recognition of Inspections in respect of the Manufacture of Pharmaceutical Products | Pharmaceutical Inspection Convention | PIC [Abbr.]

Pharmaceutical Inspection Convention | Übereinkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen betreffend die Herstellung pharmazeutischer Produkte | PIC [Abbr.]


on-site inspection | on-site verification | on-the-spot verification

örtliche Prüfung


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
More powers for notified bodies vis-à-vis the manufacturers, to ensure thorough testing and regular checks, including unannounced factory inspections at manufacturing sites;

mehr Befugnisse für die benannten Stellen gegenüber den Herstellern, damit gründliche Überprüfungen und regelmäßige Kontrollen gewährleistet sind, einschließlich unangekündigter Fabrikbesuche und Stichprobenuntersuchungen;


The notified body shall randomly perform at least once every five years and for each manufacturer and generic device group unannounced inspections at the relevant manufacturing sites and, if appropriate, at the manufacturer's suppliers and/or subcontractors, The notified body shall establish a plan for the unannounced inspections which shall not take a periodicity lower than one inspection per year and must not be disclosed to the manufacturer.

Die benannte Stelle führt nach dem Zufallsprinzip wenigstens einmal alle fünf Jahre und bei jedem Hersteller und für jede generische Produktgruppe unangekündigte Inspektionen an den einschlägigen Fertigungsstätten und gegebenenfalls bei den Zulieferern des Herstellers und/oder seinen Subunternehmern durch. Die benannte Stelle erstellt einen Plan für die unangekündigten Inspektionen, der mindestens jährliche Inspektionen vorsieht und dem Hersteller nicht mitgeteilt werden darf.


The report we voted on today introduced measures to further ensure the safety of pharmaceutical products such as, for example, the stepping up of inspections of manufacturers outside the European Union on the basis of a risk analysis.

Mit dem Bericht, über den wir heute abgestimmt haben, wurden Maßnahmen eingeführt, die die Sicherheit pharmazeutischer Produkte erhöhen sollen. Dies umfasst beispielsweise die Überprüfung von Herstellern außerhalb der Europäischen Union auf Basis einer Risikoanalyse.


The new measures introduced, that is, electronic serial numbers on the packaging of prescription medicines allowing them to be traced from the factory to the patient; limitation on handling during repackaging stages; and strengthening of inspections of manufacturers and wholesalers, represent a concrete step forward that will guarantee the people and patients of Europe a greater level of safety.

Die neu eingeführten Maßnahmen – also elektronische Seriennummern auf den Verpackungen von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, wodurch ihr Weg von der Fabrik bis zum Patienten verfolgt werden kann; Einschränkungen in Bezug auf die Handhabung während der verschiedenen Phasen der Umverpackung und strengere Inspektionen bei Herstellern und Großhändlern – stellen einen konkreten Schritt nach vorne dar, der für die Menschen und Patienten in Europa ein höheres Sicherheitsniveau garantieren wird.


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It will require manufacturers and importers of active substances to obtain a certificate of good manufacturing practice, issued by the European authorities following mandatory inspections of manufacturing sites.

Diese wird von den Herstellern und Importeuren von Arzneiwirkstoffen eine Zertifizierung ihrer Herstellungspraxis verlangen, die von den zuständigen europäischen Behörden aufgrund zwingend durchgeführter Inspektionen der Produktionseinrichtungen erteilt wird.


The European Commission has approved under the EU Merger Regulation the proposed acquisition of Delphi Steering Business and of four US sites of Delphi Corporation (Delphi), a US manufacturer of automotive components by the US car manufacturer General Motors (GM).

Die Europäische Kommission hat die Übernahme von Delphi Steering Business (Lenksysteme-Sparte) und vier amerikanischen Werken des US-amerikanischen Automobilkomponenten-Herstellers Delphi Corporation (Delphi) durch den US-amerikanischen Automobilhersteller General Motors (GM) nach der EU-Fusionskontrollverordnung genehmigt.


inspect the manufacturing or commercial establishments of manufacturers of medicinal products or of active substances used as starting materials, and any laboratories employed by the holder of the manufacturing authorisation to carry out checks pursuant to Article 20;

die Betriebe, in denen Arzneimittel oder bei der Herstellung von Arzneimitteln als Ausgangsstoffe verwendete Wirkstoffe hergestellt werden, die Handelsbetriebe sowie die Laboratorien zu inspizieren, die vom Inhaber der Herstellungserlaubnis mit der Durchführung der Kontrollen aufgrund von Artikel 20 beauftragt sind;


The environmental inspections include site visits, verification of self monitoring by the operators of the controlled installations, checking the premises, the equipment and the adequacy of the environmental management at the site as well as the records kept by the operators.

Die Umweltinspektionen umfassen Besichtigungen vor Ort, die Prüfung der von den Betreibern der kontrollierten Anlagen durchgeführten Selbstüberwachungsmaßnahmen, die Prüfung der Betriebsräume, der Ausstattung und der Eignung des Managementsystems vor Ort sowie der einschlägigen Register der Betreiber.


According to the text of the Recommendation environmental inspections include site visits, verification of self monitoring by the operators of the controlled installations, checking the premises, the equipment and the adequacy of the environmental management at the site as well as the records kept by the operators. Two types of inspections are foreseen in particular:

Dem Wortlaut der Empfehlung zufolge umfassen die Umweltinspektionen Besichtigungen vor Ort, die Prüfung der von den Betreibern der kontrollierten Anlagen durchgeführten Selbstüberwachungsmaßnahmen, die Prüfung der Betriebsräume, der Ausstattung und der Eignung des Managementsystems vor Ort sowie der einschlägigen Register der Betreiber. Im besonderen sind zwei Arten von Inspektionen vorgesehen:


Engine manufacturing will take place at the Ford Bridgend site in South Wales and will be processed through an all new engine manufacturing facility. Stamping will take place at the Ford Halewood site in Liverpool and will be processed through the existing press shop.

Die Motorenfertigung wird in dem neuen Motorenwerk Bridgend von Ford in Südwales stattfinden, während das Pressen mit den vorhandenen Pressanlagen von Ford an seinem Standort Halewood in Liverpool übernommen wird.




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'Inspection the manufacturing site' ->

Date index: 2021-07-21
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