The proposed Directive will mean that for the first time there will be a register of the entities operating in this field across the EU, minimum quality and safety systems which must apply, what professional requirements and training are needed, provisions for Member States inspections and penalties and mandatory minimum standards and procedures for the tissues and cells chain: donation, testing, procurement, processing, storage, distribution and preservation.
Mit der vorgeschlagenen Richtlinie wird erstmalig ein Register der Einrichtungen geschaffen, die EU-weit in diesem Bereich tätig sind, und vorgeschrieben, welche Mindestanforderungen an Qualität und Sicherheit erfüllt sein müssen und welche fachlichen Voraussetzungen und welche Schulungen erforderlich sind. Geregelt werden ferner die Inspektionen durch die Mitgliedstaaten, die Sanktionen und die zwingenden Mindeststandards und Verfahren für die Gewebe- und Zellkette: Spende, Testung, Beschaffung, Verarbeitung, Lagerung, Verteilung und Konservierung.
