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Enpr-EMA
European Network of Paediatric Research at the EMA
Paediatric medicines Regulators' Network
PmRN

Übersetzung für "paediatric medicines regulators' network " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
Paediatric medicines Regulators' Network | PmRN [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Netz der Regulierungsbehörden für Kinderarzneimittel
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
European Network of Paediatric Research at the EMA | European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency | Enpr-EMA [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Enpr-EMA | Europäisches Netzwerk für die pädiatrische Forschung der EMA
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
2. The objectives of the European network shall be, inter alia, to coordinate studies relating to paediatric medicinal products, to build up the necessary scientific and administrative competences at European level, and to avoid unnecessary duplication of studies and testing in the paediatric population.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
(2) Die Ziele des europäischen Netzwerkes bestehen unter anderem darin, Studien über Kinderarzneimittel zu koordinieren, die notwendige wissenschaftliche und administrative Kompetenz auf europäischer Ebene aufzubauen sowie unnötige Doppelstudien und Doppeluntersuchungen an der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe zu vermeiden.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
However, the report acknowledges that more effort is needed to combine the effects of the Paediatric with those of the Orphan medicines Regulation to address shortcomings in treating rare diseases in children.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2017-10-25]
Der Bericht räumt jedoch auch ein, dass weitere Anstrengungen erforderlich sind, damit die Kinderarzneimittel-Verordnung und die Verordnung über Arzneimittel zur Behandlung seltener Krankheiten gemeinsam ihre Wirkung im Hinblick auf die Behandlung seltener Krankheiten bei Kindern entfalten können.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2017-10-25]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2017-10-25]
2. The objectives of the European network shall be, inter alia, to coordinate studies relating to paediatric medicinal products, to build up the necessary scientific and administrative competences at European level, and to avoid unnecessary duplication of studies and testing in the paediatric population.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]
(2) Die Ziele des europäischen Netzwerkes bestehen unter anderem darin, Studien über Kinderarzneimittel zu koordinieren, die notwendige wissenschaftliche und administrative Kompetenz auf europäischer Ebene aufzubauen sowie unnötige Doppelstudien und Doppeluntersuchungen an der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe zu vermeiden.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-12-11]
The regulation aims to improve child health, by increasing the availability throughout the Community of medicinal products that have been appropriately tested and authorised for paediatric use, while removing obstacles to intracommunity trade in paediatric medicinal products.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]
Ziel der Verordnung ist es, die Gesundheit der Kinder zu verbessern, indem die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die in geeigneter Weise geprüft und für die pädiatrische Verwendung zugelassen worden sind, gesteigert wird, und zugleich die Hindernisse im innergemeinschaftlichen Handel mit Kinderarzneimitteln zu beseitigen.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-10-22]
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In addition, the Commission adopted a proposal for a Regulation on paediatric medicines on 29 September 2004.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-06]
Ferner hat die Kommission am 29. September 2004 einen Vorschlag für eine Verordnung über Kinderarzneimittel angenommen.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-04-06]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-04-06]
The Council, by approving all amendments to the Council's Common Position voted by the European Parliament, adopted the EC Regulation on medicinal products for paediatric use and amending Council regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (PE-CONS 3623/06, doc. 13782/06 ADD1).
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]
Der Rat hat nach Billigung aller Abänderungen des Europäischen Parlaments am Gemeinsamen Standpunkt des Rates die Verordnung (EG) über Kinderarzneimittel und zur Änderung der Verordnung (EWG) Nr.1768/92, der Richtlinie 2001/83/EG sowie der Verordnung (EG) Nr.726/2004 (Dok. PE-CONS 3623/06, 13782/06 ADD 1) angenommen.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-10-22]
a commitment to EU funding into studies on off-patent medicines for children (the so-called “M.I.C.E. Programme”); the establishment of an expert committee, the Paediatric Committee within the European Medicines Agency (EMEA); measures to increase the robustness of pharmacovigilance for medicines for children; an EU inventory of the therapeutic needs of children to focus research, development and authorisation of medicines; an EU network of invest ...[+++]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]
die Zusage von EU-Mitteln für Studien über patentfreie Arzneimittel für Kinder (das Programm Arzneimittelforschung für die Kinder Europas oder M.I.C.E. - Medicines Investigation for the Children of Europe) die Einrichtung eines Sachverständigenausschusses in der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA), der so genannten Pädiatriekommission Maßnahmen, die bewirken sollen, dass die Pharmakovigilanz bei Kinderarzneimitteln besser greift ein Inventar des Therapiebedarfs bei Kindern in der EU für eine gezieltere Forschung, Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln eine EU-weite Vernetzung der Forscher und Prüfzentren, in denen die erforde ...[+++]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-12-08]
In addition, the EMA participates actively in the Paediatric medicines regulatory network[16], which was created in 2010 as part of the WHO’s Better Medicines for Children initiative.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]
Darüber hinaus beteiligt sich die EMA aktiv am Netz der Regulierungsbehörden für Kinderarzneimittel[16], das 2010 im Rahmen der Initiative der WHO „Bessere Arzneimittel für Kinder“ eingerichtet wurde.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-01-31]
a new expert committee, within the European Medicines Agency to assess and agree companies’ testing plans; a requirement at the time of marketing authorisation applications for data on the use of the medicine in children (plus a system of waivers from this requirement for medicines unlikely to benefit children and a system of deferrals to ensure medicines are tested in children only when it is safe to do so and to ensure the requirements do not delay the authorisation of medicines for adults); a reward for studying medicines for children of 6-months extension to the supplementary protection certificate - in effect, six-month patent e ...[+++]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-08-31]
Ein neuer Sachverständigenaussschuss im Rahmen der Europäischen Arzneimittelagentur soll die Prüfkonzepte der Unternehmen beurteilen und billigen; die Anforderung, dass zum Zeitpunkt der Antragstellung auf Zulassung Daten über die Verwendung des Arzneimittels bei Kindern vorliegen (sowie ein System von Freistellungen von diesen Anforderungen für Arzneimittel, die wahrscheinlich nicht für Kinder geeignet sind und ein System zur Zurückstellung, um sicherzustellen, dass Arzneimittel nur dann an Kindern geprüft werden, wenn die Prüfung ungefährlich ist sowie um sicherzustellen, dass durch die Anforderungen die Zulassung eines Arzneimittels für E ...[+++]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-08-31]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-08-31]
The main objective of the draft regulation is to improve child health while removing obstacles to intracommunity trade in paediatric medicinal products.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]
Hauptziel des Verordnungsentwurfs ist es, die Gesundheit der Kinder zu verbessern und zugleich die Hindernisse im innergemeinschaftlichen Handel mit Arzneimitteln für die pädiatrische Verwendung zu beseitigen.
http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]
http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML]


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Date index: 2021-09-21
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