8.1.4. Where a chemical safety report is required or where a DNEL as referred to in Section 1.4 of Annex I or a PNEC as referred to in Section 3.3 of Annex I is available, the relevant DNELs and PNECs for the substance shall be given for the exposure scenarios from the chemical safety report set out in the annex to the safety data sheet.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-05-27]

8.1.4. Si un rapport sur la sécurité chimique est exigé ou si une DNEL au sens de la section 1.4 de l'annexe I ou une PNEC au sens de la section 3.3 de l'annexe I est disponible, les DNEL ou PNEC pertinentes pour la substance doivent être indiquées pour les scénarios d'exposition tels qu'ils résultent du rapport sur la sécurité chimique figurant à l'annexe de la fiche de données de sécurité.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-05-27]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-05-27]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2014-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2014-12-31]

Where a chemical safety report is required or a DNEL as referred to in Section 1.4 of Annex I or a PNEC as referred to in Section 3.3 of Annex I is available, the relevant DNELs and PNECs for the substance shall be given for the exposure scenarios from the chemical safety report set out in the annex to the safety data sheet.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-05-19]

Lorsqu’un rapport sur la sécurité chimique est exigé ou qu’un DNEL au sens de la section 1.4 de l’annexe I ou une PNEC au sens de la section 3.3 de l’annexe I est disponible, les DNEL et PNEC pertinents pour la substance doivent être indiqués pour les scénarios d’exposition tels qu’ils résultent du rapport sur la sécurité chimique figurant à l’annexe de la fiche de données de sécurité.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-05-19]

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the comparison of the derived DNEL or PNEC with the results of the exposure assessment shows that exposures are always well below the derived DNEL or PNEC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

la comparaison de la DNEL ou de la PNEC obtenue avec les résultats de l’évaluation de l’exposition montre que les expositions sont toujours nettement inférieures à la DNEL ou à la PNEC obtenue.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

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a DNEL or a PNEC can be derived from results of available test data for the substance concerned taking full account of the increased uncertainty resulting from the omission of the information requirement, and that DNEL or PNEC is relevant and appropriate both to the information requirement to be omitted and for risk assessment purposes

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

une DNEL ou une PNEC peut être obtenue sur la base des résultats des données d’essais disponibles pour la substance concernée, compte tenu de l’incertitude accrue entraînée par l’omission de l’exigence d’information, et la DNEL ou la PNEC est pertinente et appropriée au regard tant de l’exigence omise en matière d’information que de l’évaluation des risques

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-15]

Thus, whereas SCHER agreed with the proposed PNEC values for aquatic organisms and sediments, it underlined that the new proposed PNEC for soil (PNECsoil) was not properly substantiated, and unless additional justification can be provided, the previous PNEC for soil of 4.6 mg/kg should be retained .

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

En conséquence, si le CSRSE a approuvé les PNEC proposées pour les organismes et les sédiments aquatiques, il a souligné que la nouvelle PNEC proposée pour le sol (PNECsol) n'était pas correctement étayée et qu'à défaut d'éléments de preuve supplémentaires, il y avait lieu de s'en tenir à la PNEC antérieure pour le sol de 4,6 mg/kg.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

The first criterion requires that it is demonstrated and documented that exposure in all scenarios is well below an appropriate derived no-effect level (DNEL) or predicted no-effect concentration (PNEC) derived under specific conditions.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

Le premier critère exige la preuve, pièces justificatives à l’appui, que, quel que soit le scénario, l’exposition est nettement inférieure à une DNEL (niveau dérivé sans effet) ou une PNEC (concentration prévisible sans effet) pertinente, obtenue dans des conditions particulières.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-02-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-02-15]

(b) LAS: SCHER disagreed with the HERA argument that soil microbial functions are covered by the proposed PNEC and considered that a proper evaluation of the effects of LAS effects on microbial activity is essential for the derivation of a robust PNEC for soil.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

b) ASL: le CSRSE a réfuté l'argument d'HERA selon lequel la PNEC proposée tenait compte des fonctions microbiennes du sol et a estimé qu'il était indispensable d'évaluer correctement les effets de l'ASL sur l'activité microbienne pour calculer une PNEC robuste pour le sol.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

The results of this work were included in an updated HERA (Human Environmental Risk Assessment) report on LAS[6] which was published in 2007 and concluded that: “ the risk characterisation as expressed by the PEC/PNEC ratio was below 1 for all environmental compartments, considering the recently reported PNEC values (~35 mg/kg versus 4.6 mg/kg in previous assessments)”.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

Les résultats de ces travaux ont été intégrés dans un rapport HERA actualisé (programme européen de l'industrie chimique visant à évaluer les risques pour l'homme et l'environnement) sur l'ASL[6]. Ce rapport, publié en 2007, énonçait la conclusion suivante: « La caractérisation du risque exprimée par le ratio PEC/PNEC était inférieure à 1 pour toutes les composantes de l'environnement, d'après les dernières valeurs PNEC communiquées (~35 mg/kg contre 4,6 mg/kg dans les évaluations antérieures) ».

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2008-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2008-12-31]

The terrestrial PNEC is derived through the equilibrium partitioning method and there is therefore scope to refine this PNEC through testing,

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

La PNEC terrestre est calculée par la méthode du partage à l'équilibre, de sorte qu'il serait possible d'affiner cette valeur par de nouveaux essais.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

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Date index: 2022-12-16