peut demander qu'un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cette fin, pour qui l'autorisation du médicament ne présente aucun intérêt, teste le médicament à usage humain, ses matières premières et, le cas échéant, les produits intermédiaires ou d'autres constituants, afin de s'assurer que les méthodes de contrôle employées par le fabricant et décrites dans la demande sont satisfaisantes;
may ask for a State laboratory or a laboratory designated for this purpose, which has no interest in the granting of authorisation for the medicinal product, to test the medicinal product for human use, its starting materials and, if need be, its intermediate products or other constituent materials in order to ensure that the control methods employed by the manufacturer and described in the application documents are satisfactory;