The Committee for Medicinal Products for Human Use (‘CMPHU’), a part of the EMA, issued a positive opinion, followed by a revised opinion, which was also positive, in December 2010 and April 2011 respectively, recommending that an MA be granted.
Le comité des médicaments à usage humain (CMUH), qui relève de l’EMA, a émis un avis favorable, puis un avis révisé, également favorable, recommandant l’octroi d’une AMM, respectivement en décembre 2010 et en avril 2011.