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PRAAC
PRAC
Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Prac
Practicable
Practical
RPS
Regulatory procedure with scrutiny

Übersetzung für "PRAC " (Englisch → Französisch) :

TERMINOLOGIE
practicable | prac | practical

praticable | décor en vrai




Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee | PRAAC [Abbr.] | PRAC [Abbr.]

comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance


regulatory procedure with scrutiny | PRAC [Abbr.] | RPS [Abbr.]

PRAC | procédure de réglementation avec contrôle
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
(iii) the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ("PRAC") provides recommendations to the CHMP on pharmacovigilance matters.

iii) le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance fournit des recommandations sur des questions de pharmacovigilance au comité des médicaments à usage humain.


The PRAC is not constituted until July 2012, and so the 12 month deadline should start from then.

Le PRAC n'étant pas constitué avant juillet 2012, le délai de 12 mois doit courir à partir de cette date.


(iii) the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ("PRAC") provides recommendations to the CHMP on pharmacovigilance matters;

iii) le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance fournit des recommandations sur des questions de pharmacovigilance au comité des médicaments à usage humain;


The five additional amendments which are proposed and which are explained in full detail under each article serve to clarify wording, ensure that the workload of the PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) remains manageable and to ensure that patients and healthcare professionals are fully involved in pharmacovigilance.

Les cinq amendements qui sont proposés et expliqués en détail sous chaque article permettent d'obtenir une formulation plus claire, de faire en sorte que la charge de travail du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance soit gérable et d'assurer que les patients et les professionnels de la santé soient pleinement associés à la pharmacovigilance.


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The four additional amendments which are proposed and which are explained in full detail under each article serve to clarify wording, ensure that the workload of the PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) remains manageable and to ensure that patients and healthcare professionals are fully involved in pharmacovigilance.

Les quatre amendements qui sont proposés et expliqués en détail sous chaque article permettent d'obtenir une formulation plus claire, de faire en sorte que la charge de travail du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance soit gérable et d'assurer que les patients et les professionnels de la santé soient pleinement concernés par la pharmacovigilance.


Furthermore, a new element introduced by the Council is the set of provisions transferring the Regulatory Procedure with Scrutiny (PRAC) into the new procedure for ‘delegated acts’ according to the Lisbon Treaty (TFEU).

En outre, le Conseil a introduit un nouvel élément, à savoir une série de dispositions remplaçant la procédure de réglementation avec contrôle par la nouvelle procédure relative aux «actes délégués» prévue par le traité de Lisbonne (TFUE).


Following the entry into force of the TFEU, certain provisions originally intended to fall under the PRAC have been integrated into new articles setting out the procedure for delegated acts (according to Art. 290 TFEU).

À la suite de l'entrée en vigueur du TFUE, certaines dispositions qui devaient initialement relever de la procédure de réglementation avec contrôle ont été intégrées dans les nouveaux articles énonçant la procédure prévue pour les actes délégués (conformément à l'article 290 du TFUE).


The opinion of the PRAC should carry more weight with the CHMP, who should only be able to overturn the recommendation of the PRAC if they justify their decision on the grounds of science and public health.

L'avis du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance devrait avoir plus de poids vis-à-vis du comité des médicaments à usage humain, qui ne devrait pouvoir rejeter la recommandation du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance que s'il justifie sa décision par des arguments scientifiques ou des motifs de santé publique.


The opinion of the PRAC should carry more weight with the coordination group and with the CHMP, who should only be able to overturn the PRAC's recommendation if they justify their decision on the grounds of science and public health.

L'avis du comité consultatif pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance devrait primer sur celui du groupe de coordination et du comité des médicaments à usage humain, qui ne devraient pouvoir rejeter la recommandation du comité pour l'évaluation des risques que s'ils justifient leur décision en évoquant des motifs scientifiques ou de santé publique.


A good example of a safety project that really came to fruition for us two years ago, I think, and that was funded by Petroleum Research Atlantic Canada, PRAC, of which ExxonMobil is a member, was a lifeboat simulator project.

À mon avis, un bon exemple de projet de sécurité ayant donné de bons résultats serait le projet de simulation des embarcations de sauvetage qui a été réalisé il y a deux ans et qui a été financé par Petroleum Research Atlantic Canada, PRAC, dont ExxonMobil fait partie.




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Date index: 2023-09-26
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