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Übersetzung für "Pharmacovigilance Risk Assessment Committee " (Englisch → Französisch) :

TERMINOLOGIE

Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee | PRAAC [Abbr.] | PRAC [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

comité consultatif pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance | comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Committee for Risk Assessment | RAC [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

comité d'évaluation des risques | CER [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

Expert Advisory Committee on Antimicrobial Resistance Risk Assessment

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Comité consultatif d'experts sur l'évaluation des risques de résistance aux antimicrobiens

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Committee on the Assessment and Mitigation of Earthquake Risk

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Comité sur l'évaluation et la diminution des risques sismiques

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Advisory Committee on Risk Assessment and Intervention Policies

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Comité consultatif des politiques d'évaluation des risques et d'intervention

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, which shall be responsible for providing recommendations to the Committee for Medicinal Products for Human Use and the coordination group on any question relating to pharmacovigilance activities in respect of medicinal products for human use and on risk management systems and it shall be responsible for monitoring the effectiveness of those risk management systems; ’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, chargé de présenter des recommandations au comité des médicaments à usage humain et au groupe de coordination sur toute question relative aux activités de pharmacovigilance en ce qui concerne les médicaments à usage humain, et sur les systèmes de gestion des risques, et chargé de contrôler l’efficacité de ces systèmes de gestion des risques; »

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

‘For the fulfilment of its pharmacovigilance tasks, including the approval of risk management systems and monitoring their effectiveness provided for under this Regulation, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall rely on the scientific assessment and recommendations of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee referred to in Article 56(1)(aa)’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

«Pour s’acquitter des tâches qui lui incombent en matière de pharmacovigilance, y compris l’approbation des systèmes de gestion des risques et la surveillance de leur efficacité prévues par le présent règlement, le comité des médicaments à usage humain s’appuie sur l’évaluation scientifique et les recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance visé à l’article 56, paragraphe 1, point a bis)».

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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6. The mandate of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee shall cover all aspects of the risk management of the use of medicinal products for human use including the detection, assessment, minimisation and communication relating to the risk of adverse reactions, having due regard to the therapeutic effect of the medicinal product for human use, the design and evaluation of post-authorisation safety studies and pharmacovigilance audit’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

6. Le mandat du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance couvre tous les aspects de la gestion des risques de l’utilisation des médicaments à usage humain, y compris la détection, l’évaluation, la réduction des risques d’effets indésirables et la communication sur ces risques, en tenant dûment compte des effets thérapeutiques des médicaments à usage humain, ainsi que la conception et l’évaluation d’études de sécurité postautorisation, et l’audit des systèmes de pharmacovigilance».

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

1. Upon completion of the study, a final study report shall be submitted to the national competent authority or the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee within 12 months of the end of data collection unless a written waiver has been granted by the national competent authority or the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, as appropriate.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

1. Une fois l’étude terminée, un rapport final est soumis à l’autorité nationale compétente ou au comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance dans un délai de douze mois à compter de la fin de la collecte des données, sauf si une dérogation écrite a été octroyée par l’autorité nationale compétente ou, selon le cas, par le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2010-12-14]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2010-12-14]

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A new scientific committee, the pharmacovigilance risk assessment committee, is created within the European Medicines Agency (EMEA), and will advise the EMEA's Committee for medicinal products for human use, which remains responsible for issuing an opinion, on the risk-benefit assessment of centrally-authorised medicinal products for human use.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

Un nouveau comité scientifique, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, est créé au sein de l'Agence européenne des médicaments (EMA); il conseillera le comité des médicaments à usage humain de l'EMA, qui sera toujours chargé d'émettre un avis sur l'évaluation du rapport risque/bénéfice des médicaments à usage humain agréés au niveau central.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2010-11-28]

In the future, this group will also, based on the advice from the pharmacovigilance risk assessment committee examine questions related to the pharmacovigilance of all medicinal products authorised by the member states and to the variations to the terms of marketing authorisations granted by the member states.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

Désormais, ce groupe examinera également les questions relatives à la pharmacovigilance, sur la base des avis formulés par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance, pour tous les médicaments autorisés par les États membres, ainsi que les questions relatives aux modifications des termes des autorisations de mise sur le marché délivrées par les États membres.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2010-11-28]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2010-11-28]

However, the good news is that CN at least said they would provide their corridor risk assessments to this committee, which is the first time I think anybody said that they're going to provide a risk assessment that they've done.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-04-07]

Cependant, la bonne nouvelle c'est que le CN a dit qu'il remettrait à ce comité ses évaluations de risques pour les couloirs, je crois que c'est la première fois que quelqu'un dit qu'il va remettre une évaluation de risques.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-04-07]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-04-07]

The Agency's Risk Assessment Committee and Socio Economic Committee will then consider each application and submit their opinion to the European Commission.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-02-16]

Le comité d’évaluation des risques et le comité socio‑économique de l’agence examinent alors chaque demande et soumettent leur avis à la Commission européenne.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-02-16]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-02-16]

►M5 For the fulfilment of its pharmacovigilance tasks, including the approval of risk management systems and monitoring their effectiveness provided for under this Regulation, the Committee for Medicinal Products for Human Use shall rely on the scientific assessment and recommendations of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee referred to in Article 56(1)(aa). ◄

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

►M5 Pour s’acquitter des tâches qui lui incombent en matière de pharmacovigilance, y compris l’approbation des systèmes de gestion des risques et la surveillance de leur efficacité prévues par le présent règlement, le comité des médicaments à usage humain s’appuie sur l’évaluation scientifique et les recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance visé à l’article 56, paragraphe 1, point a bis) ◄

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]

In September 2003, a copy of the risk assessment report was provided to the participants of the risk assessment and copies have also been provided to this committee, the last time we appeared before you, around mid-March (1105) [English] Transport Canada is committed to making prudent safety-related decisions.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2004-04-21]

En septembre 2003, une copie du rapport de cette évaluation a été remise aux participants ainsi qu'au Comité permanent des transports. J'en vous en ai remis une copie, d'ailleurs, la dernière fois que nous sommes venus ici, soit vers la mi-mars (1105) [Traduction] Transports Canada s'est engagé à prendre des décisions prudentes en ce qui concerne la sécurité.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2004-04-21]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2004-04-21]

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Date index: 2022-07-01