Therefore, we also believe that Revenue Canada's interpretation guidelines be revised to clearly allow phase IV clinical trials to be fully recognized as eligible for SR and ED tax credits.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

En conséquence, nous croyons aussi que Revenu Canada devrait réviser ses lignes directrices interprétatives afin de reconnaître sans équivoque l'admissibilité des essais cliniques de phase IV aux fins des crédits d'impôt pour la RS&DE.

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) (...) [HTML] [2014-09-02]

http://www.parl.gc.ca/HousePub (...) [HTML] [2014-09-02]

reduce the failure rate of vaccine candidates in phase III clinical trials through new biomarkers for initial efficacy and safety checks;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

réduire le taux d’échec des candidats vaccins dans la phase III des essais cliniques grâce à de nouveaux marqueurs biologiques d’efficacité initiale et à des contrôles de sécurité;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

The clinical trial master file shall at all times contain the essential documents relating to that clinical trial which allow verification of the conduct of a clinical trial and the quality of the data generated, taking into account all characteristics of the clinical trial, including in particular whether the clinical trial is a low-intervention clinical trial.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Celui-ci contient à tout moment les documents essentiels concernant l'essai clinique en question, qui permettent de contrôler la conduite d'un essai clinique et la qualité des données obtenues en tenant compte de l'ensemble des caractéristiques de l'essai clinique, notamment s'il s'agit d'un essai clinique à faible niveau d'intervention.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

Several kinase-inhibiting chemotherapy drugs are already used clinically in cancer therapy, and many more have already passed phase-I and phase II clinical trials.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-04-18]

Plusieurs médicaments inhibiteurs de kinases sont déjà utilisés cliniquement dans des chimiothérapies destinées à traiter des cancers, et beaucoup d'autres ont passé les étapes 1 et 2 des essais cliniques.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-04-18]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-04-18]

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In order to allow patients to assess possibilities to participate in a clinical trial, and to allow for effective supervision of a clinical trial by the Member State concerned, the start of the clinical trial, the end of the recruitment of subjects for the clinical trial and the end of the clinical trial should be notified.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Afin de permettre aux patients d'évaluer les possibilités de participation à un essai clinique et à l'État membre concerné de contrôler efficacement un tel essai, son lancement, la fin du recrutement des participants et la fin de l'essai devraient être notifiés.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

In addition, the main characteristics of a clinical trial, the conclusion on Part I of the assessment report for the authorisation of a clinical trial, the decision on the authorisation of a clinical trial, the substantial modification of a clinical trial, and the clinical trial results including reasons for temporary halt and early termination, in general, should not be considered confidential.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

En outre, les principales caractéristiques d'un essai clinique, la conclusion sur la partie I du rapport d'évaluation pour l'autorisation d'un essai clinique, la décision relative à l'autorisation d'un essai clinique, la modification substantielle d'un essai clinique, de même que les résultats de celui-ci, y compris les motifs de son arrêt temporaire ou de son arrêt anticipé, ne devraient pas, de manière générale, être considérées comme confidentielles.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

In order to increase transparency in the area of clinical trials, data from a clinical trial should only be submitted in support of a clinical trial application if that clinical trial has been recorded in a publicly accessible and free of charge database which is a primary or partner registry of, or a data provider to, the international clinical trials registry platform of the World Health Organization (WHO ICTRP).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Afin d'améliorer la transparence dans le domaine des essais cliniques, les données provenant d'un essai clinique ne devraient être transmises à l'appui d'une demande d'essai clinique que si ledit essai clinique a été enregistré dans une base de données accessible gratuitement au public et constituant un registre primaire ou associé ou un fournisseur de données du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé (WHO ICTRP).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

EDCTP brings together EU Member States plus Norway, African countries, international donors and the pharmaceutical industry in a joint effort to combat these three poverty-linked diseases by facilitating and accelerating phase II phase III clinical trials for new drugs and vaccines.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-02-22]

L'EDCTP réunit les États membres de l'UE ainsi que la Norvège, des pays africains, des bailleurs de fonds internationaux et l'industrie pharmaceutique dans un effort commun pour lutter contre ces trois maladies liées à la pauvreté, en facilitant et en accélérant les essais cliniques de phase II phase III sur de nouveaux médicaments et vaccins.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2004-02-22]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2004-02-22]

Third, Phase IV clinical trials should become the norm, not the exception.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

Troisièmement, les essais cliniques de phase IV devraient devenir la norme et non pas l'exception.

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http://www.parl.gc.ca/Content/ (...) [HTML]

Without an adequate drug safety surveillance system in place, making Phase IV clinical trials mandatory may be the only other recourse to monitoring the safety of new drugs on the market and being prescribed.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

À défaut d'un système de surveillance adéquat de l'innocuité des médicaments, la réalisation d'essais cliniques obligatoires pourrait être le seul recours pour surveiller l'innocuité des nouveaux médicaments sur ordonnance qui sont mis en marché.

http://www.parl.gc.ca/content/ (...) (...) [HTML]

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Date index: 2021-10-06