Due to scientific and technical progress in the field of advanced therapies, as reflected in Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 , it is appropriate to adapt Annex I. The definitions and detailed scientific and technical requirements for gene therapy medicinal products ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

Compte tenu des progrès scientifiques et techniques réalisés dans le domaine des thérapies innovantes, telles qu’elles sont visées dans le règlement (CE) no 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) no 726/2004 , il y a lieu d’adapter l’annexe I. Il convient de mettre à jour les définitions et les exigences scientif ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2009-09-13]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2009-09-13]

The Commission’s proposal seeks to regulate placing on the European market of products based on gene therapy, cell therapy and tissue engineering.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

La proposition de la Commission vise à réglementer la mise sur le marché européen de produits de thérapie génique, de thérapie cellulaire et d'ingénierie tissulaire.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

(7b) Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use prohibits gene therapy trials that result in modifications to a subject's germ line genetic identity.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

(7 ter) La directive 2001/20/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 avril 2001 concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain interdit les essais thérapeutiques géniques conduisant à des modifications de l'identité génétique du participant.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

Here, the survey shows that optimism about biotechnology has increased since 1999, after a period of decline (52% say it will improve their life) The development of nanotechnology, pharmacogenetics (analysing a person’s genetic code in order to create drugs which are tailored to him/her and are therefore more effective) and gene therapy, all three of which are generally perceived as useful to society and morally acceptable. GM food, where a ma ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-06-18]

Dans le cas présent, l’enquête montre que l’optimisme concernant les biotechnologies a grandi depuis 1999, après une période de déclin (52 % des sondés estiment qu’elles vont améliorer leur vie); le développement des nanotechnologies, de la pharmacogénétique (analyse du code génétique d’une personne pour mettre au point des médicaments adaptés à cette personne et donc plus efficaces) et la thérapie génique, toutes trois généralement perçues comme utiles à la société et acceptables sur le plan moral; les denrées alimentaires génétiquement modifiées, dont une majorité de citoyens européens (58 %) ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-06-18]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-06-18]

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Today, the European Commission has proposed new EU wide rules to facilitate gene, cell and tissue-based therapies.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-11-15]

La Commission européenne propose aujourd’hui de nouvelles règles communautaires pour faciliter les thérapies géniques, cellulaires et tissulaires.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-11-15]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-11-15]

All in all, 10 out of the 15 European countries considered have assigned a particular degree of priority to gene therapy or laid down public policies along the same lines. Six countries especially (Austria, Denmark, France, Germany, Sweden, and Switzerland) have chosen to treat gene therapy as a national priority, and four of them have drawn up national programmes to finance it.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

Au total, 10 des 15 pays de l'UE étudiés ont donné une priorité claire à la thérapie génique ou ont mis en place une politique publique en ce sens. Mais ce sont surtout six pays (l'Autriche, le Danemark, la France, l'Allemagne, la Suède et la Suisse) qui ont donné à la thérapie génique le statut de priorité nationale, quatre d’entre eux ont également mis au point des programmes nationaux de financement de cette dernière.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-11-07]

Article 2(3) stated that the Commission should ensure that an ethical assessment is made of the research projects submitted to it, that the analysis of ethical questions on controversial research issues such as gene therapy (excluded from the Framework Programme) should be undertaken and studies should take place on interaction between research development and society.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

Selon l'article 2.3, la Commission devrait s'assurer de la réalisation d'une évaluation éthique des projets de recherche présentés, d'une analyse des questions éthiques découlant des questions controversées dans le domaine de la recherche comme la thérapie génique (exclue du programme cadre) et de la réalisation d'études sur l'intégration entre l'évolution de la recherche et la société.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-11-07]

National and European gene therapy research output

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

La production nationale et européenne en matière de recherche sur la thérapie génique

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2001-11-07]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2001-11-07]

These projects aim at bringing together European resources in cutting-edge areas of modern biotechnology: gene therapy, treatment of diseases, understanding the function/structure of biomolecules, etc).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-05-31]

Ces projets visent à mobiliser les ressources européennes dans les domaines de pointe de la biotechnologie moderne (thérapie génique, traitement des maladies, compréhension de la fonction/structure des biomolécules, etc.).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1998-05-31]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1998-05-31]

Medicines developed via gene therapy and which have reached the industrial stage will be submitted for testing by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

Les médicaments issus de la thérapie génique qui auront atteint le stade industriel, seront par ailleurs soumis à la procédure de l'Agence Européenne des Médicaments.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

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Date index: 2021-07-06