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Blood plasma
Blood plasma
Blood plasma fraction
Blood plasma fractionation
Blood plasma viral load
Blood viral load
Cord blood
Fractionation of blood plasma
Fractionation of plasma
Fractionation of the plasma of human blood
Human blood plasma
Human blood plasma fractionation
Human placental blood
Human plasma protein fraction
Placental blood
Placental cord blood
Plasma
Plasma fraction
Plasma fractionation
Plasma protein fraction
Plasma viral load
Stable derivatives of human blood or human plasma
UBC
Umbilical blood
Umbilical cord blood
Viral burden
Viral load

Übersetzung für "human blood plasma " (Englisch → Französisch) :

TERMINOLOGIE


blood plasma fractionation | plasma fractionation | fractionation of blood plasma | fractionation of plasma | human blood plasma fractionation

fractionnement plasmatique | fractionnement du plasma | fractionnement de plasma | fractionnement du plasma humain


human plasma protein fraction [ plasma protein fraction | blood plasma fraction | plasma fraction ]

protéines plasmatiques [ fraction protéique du plasma | fraction protéique plasmatique ]


stable derivatives of human blood or human plasma

dérivés stables du sang ou du plasma humains


the use of human blood or human plasma as a starting material for the manufacture of medicinal products

l'utilisation du sang ou du plasma humains en tant que matière première pour la fabrication de médicaments


blood plasma viral load [ plasma viral load | blood viral load | viral load | viral burden ]

charge virale plasmatique [ virémie plasmatique | charge virale sanguine | charge virale ]


fractionation of the plasma of human blood

fractionnement du plasma de sang humain


blood plasma (1) | plasma (2)

plasma sanguin (1) | plasma (2)




umbilical cord blood | UBC | cord blood | umbilical blood | placental blood | placental cord blood | human placental blood

sang de cordon ombilical | sang de cordon | sang du cordon | sang ombilical | sang placentaire | sang fœtal
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
‘therapeutic substances of human origin’ means human blood and its derivatives (whole human blood, dried human plasma, human albumin and fixed solutions of human plasma protein, human immunoglobulin and human fibrinogen).

«substances thérapeutiques d’origine humaine», le sang humain et ses dérivés (sang humain total, plasma humain desséché, albumine humaine et solutions stables de protéines plasmatiques humaines, immoglobuline humaine, fibrinogène humain).


human blood, blood products, plasma or blood cells of human origin or to devices which incorporate at the time of placing on the market such blood products, plasma or cells with the exception of devices referred to in paragraph 4a.

au sang humain, aux produits sanguins, au plasma, aux cellules sanguines d'origine humaine ou aux dispositifs qui contiennent au moment de leur mise sur le marché des produits sanguins, du plasma ou des cellules d'origine humaine, à l'exception des dispositifs visés au paragraphe 4 bis


For medicinal products derived from human blood or plasma and by derogation from the provisions of Module 3, the dossier requirements mentioned in "Information related to the starting and raw materials", for starting materials made of human blood/plasma may be replaced by a Plasma Master File certified in accordance with this Part.

Pour les médicaments dérivés du sang ou du plasma humains et par dérogation aux dispositions du module 3, les exigences visées dans "L'information relative aux matières de départ et aux matières premières" concernant les dossiers, peuvent être remplacées par un Dossier Permanent du Plasma certifié conformément à la présente partie lorsque les matières de départ sont constituées par du sang/plasma humains.


For medicinal products derived from human blood or plasma and by derogation from the provisions of Module 3, the dossier requirements mentioned in ‘Information related to the starting and raw materials’, for starting materials made of human blood/plasma may be replaced by a Plasma Master File certified in accordance with this Part.

Pour les médicaments dérivés du sang ou du plasma humains et par dérogation aux dispositions du module 3, les exigences visées dans «L'information relative aux matières de départ et aux matières premières» concernant les dossiers, peuvent être remplacées par un Dossier Permanent du Plasma certifié conformément à la présente partie lorsque les matières de départ sont constituées par du sang/plasma humains.


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For the collection and testing of human blood and human plasma, Directive 2002 /. /EC of the European Parliament and of the Council of.[setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC] * shall apply.

Pour ce qui est de la collecte et du contrôle du sang humain et du plasma humain, la directive 2002/./CE du Parlement européen et du Conseil du ..établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain et des composants sanguins, et modifiant la directive 2001/83/CE est applicable.


(b) point (e) shall be replaced by the following: "(e) human blood, blood products, plasma or blood cells of human origin or to devices which incorporate at the time of placing on the market such blood products, plasma or cells, with the exception of devices referred to in paragraph 4a; ".

b) Le point e) est remplacé par le texte suivant: "e) au sang humain, aux produits sanguins, au plasma ou aux cellules sanguines d'origine humaine, ou aux dispositifs qui contiennent, au moment de leur mise sur le marché, de tels produits sanguins, du plasma ou des cellules sanguines, à l'exception des dispositifs visés au paragraphe 4 bis; ".


Furthermore, Member States should take measures to promote Community self-sufficiency in human blood or human plasma; and to encourage voluntary unpaid donations of blood and plasma.

Les États membres doivent, en outre, prendre des mesures destinées à promouvoir l'autosuffisance de la Communauté en sang et plasma humains et à encourager les dons de sang ou de plasma volontaires non rémunérés.


'1. The collection and testing of human blood and human plasma shall be subject to Directive 2001/./EC of the European Parliament and the Council [setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components and derivatives and amending Council Directive 89/381/EEC ['.

1. Pour le prélèvement et le contrôle du sang humain et du plasma humain, la directive 2001/./CE du Parlement européen et du Conseil [établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, le stockage et la distribution du sang humain et des composants sanguins et modifiant la directive 89/381/CEE du Conseil[, s'applique”.


In respect of the use of human blood or human plasma as a starting material for the manufacture of medicinal products as referred to in Article 3, the amendments to the Annex to Directive 75/318/EEC as provided for in Article 6 shall be adapted to technical progress in accordance with the procedure referred to in Articles 26 and 28 of Directive 2001 /. /EC of the European Parliament and of the Council* [setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components and derivatives and amending Council Directive 89/381 ...[+++]

En ce qui concerne l'utilisation du sang et du plasma humain en tant que matière première pour la fabrication des médicaments, telle que visée à l'article 3, les modifications apportées à l'annexe de la directive 75/318/CEE comme prévu à l'article 6 sont adaptées au progrès technique selon la procédure visée aux articles 26 et 28 de la directive ././CE du Parlement européen et du Conseil* [établissant des normes élevées de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, le stockage et la distribution du sang humain et des composants et dérivés sanguins et modifiant la dir ...[+++]


In respect of the use of human blood or human plasma as a starting material for the manufacture of medicinal products as referred to in Article 3, the amendments to the Annex to Directive 75/318/EEC as provided for in Article 6 shall be adapted to technical progress in accordance with the procedure referred to in Articles 26 and 28 of Directive . /. /EC of the European Parliament and of the Council* [setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage, and distribution of human blood and blood components and amending Council Directive 89/381/EEC [.

En ce qui concerne l'utilisation du sang et du plasma humain en tant que matière première pour la fabrication des médicaments, telle que visée à l'article 3, les modifications apportées à l'annexe de la directive 75/318/CEE comme prévu à l'article 6 sont adaptées au progrès technique selon la procédure visée aux articles 26 et 28 de la directive ././CE du Parlement européen et du Conseil* [établissant des normes élevées de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, le stockage et la distribution du sang humain et des composants sanguins dans le but d'assurer un nivea ...[+++]




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Date index: 2023-03-27
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