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Aktives diagnostisches Medizinprodukt
Ausschuss Medizinprodukte
Ausschuss für Medizinprodukte
Gebrauchte Chemikalien und Medizinprodukte
HMG
Heilmittelgesetz
Medizinische Geräte testen
Medizinische Produkte testen
Medizinprodukt
Medizinprodukte testen
Prüfverfahren für Medizinprodukte
Testverfahren für Medizinprodukte
Testverfahren für Medizinprodukte entwickeln
Testverfahren für medizinische Produkte entwickeln
VLvM

Übersetzung für "Medizinprodukt " (Deutsch → Englisch) :

TERMINOLOGIE


Ausschuss Medizinprodukte | Ausschuss für Medizinprodukte

Committee on Medical Devices


Prüfverfahren für Medizinprodukte | Testverfahren für Medizinprodukte

medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices


Verordnung vom 22. Juni 2006 betreffend die Liste der verschreibungspflichtigen Medizinprodukte [ VLvM ]

Ordinance of 22 June 2006 on the List of Prescription Medical Devices [ PMedDO ]


Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte | Heilmittelgesetz [ HMG ]

Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices | Therapeutic Products Act [ TPA ]


Testverfahren für medizinische Produkte entwickeln | Testverfahren für Medizinprodukte entwickeln

devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing


medizinische Produkte testen | medizinische Geräte testen | Medizinprodukte testen

testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices


gebrauchte Chemikalien und Medizinprodukte

discarded chemicals and medicines


aktives diagnostisches Medizinprodukt

active device for diagnosis
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
(55) Für die Erfüllung der in dieser Verordnung und in der Verordnung (EU) Nr. [Ref. der zukünftigen Verordnung über Medizinprodukte] über Medizinprodukte festgelegten Aufgaben sollte gemäß den in Artikel 78 der Verordnung (EU) Nr. [Ref. der zukünftigen Verordnung über Medizinprodukte] über Medizinprodukte genannten Bedingungen und Modalitäten ein Expertengremium, die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte, eingesetzt werden, das sich aus von den Mitgliedstaaten aufgrund ihrer Rolle und ihres Fachwissens im Bereich Medizinprodukte oder ...[+++]

(55) An expert committee, the Medical Device Coordination Group ( MDCG) , composed of persons designated by the Member States, based on their role and expertise in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices, should be established in accordance with the conditions and modalities defined in Article 78 of Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on medical devices to fulfil the tasks conferred on it by this Regulation and by Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on medical devices, to provide advice to the Commission and to assist the Commission and the Member States i ...[+++]


(55) Für die Erfüllung der in dieser Verordnung und in der Verordnung (EU) Nr. [Ref. der zukünftigen Verordnung über Medizinprodukte] über Medizinprodukte festgelegten Aufgaben sollte gemäß den in Artikel 78 der Verordnung (EU) Nr. [Ref. der zukünftigen Verordnung über Medizinprodukte] über Medizinprodukte genannten Bedingungen und Modalitäten eine Koordinierungsgruppe Medizinprodukte eingesetzt werden, das sich aus von den Mitgliedstaaten aufgrund ihrer Rolle und ihres Fachwissens im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika ...[+++]

(55) A MDCG, composed of persons designated by the Member States, based on their role and expertise in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices, should be established in accordance with the conditions and modalities defined in Article 78 of Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on medical devices to fulfil the tasks conferred on it by this Regulation and by Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on medical devices, to provide advice to the Commission and to assist the Commission and the Member States in ensuring a harmonised implementation of this Regulation.


(2) „Zubehör eines Medizinprodukts“ bezeichnet ein Objekt, das zwar an sich kein Medizinprodukt ist, aber vom Hersteller dazu bestimmt ist, zusammen mit einem oder mehreren bestimmten Medizinprodukten verwendet zu werden, und das dessen/deren bestimmungsgemäßen Betrieb ermöglicht, bzw. speziell die medizinische Funktion des Medizinprodukts oder der Medizinprodukte im Hinblick auf dessen/deren bestimmungsgemäßen Betrieb zu unterstützen.

(2) ' accessory to a medical device' means an article which, whilst not being a medical device, is intended by its manufacturer to be used together with one or several particular medical device(s) to specifically enable the device(s) to be used in accordance with its/their intended purpose(s); or to specifically assist the medical functionality of the medical device(s) in view of its/their intended purpose(s);


1. Die Kommission kann aus eigener Initiative oder muss auf Aufforderung eines Mitgliedstaats mittels Durchführungsrechtsakten auf der Grundlage der in Artikel 78 und 78a genannten Stellungnahmen der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte bzw. des Beratenden Ausschusses für Medizinprodukte festlegen, ob ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Kategorie oder Gruppe von Produkten, Grenzprodukte inbegriffen, ein „Medizinprodukt“ oder „Zubehör zu einem Medizinprodukt“ darstellt.

1. The Commission may on its own initiative or shall at the request of a Member State, by means of implementing acts on the basis of the opinions of the MDCG and the MDAC referred to in Articles 78 and 78a respectively , determine whether or not a specific product, or category or group of products, including borderline products, falls within the definitions of 'medical device' or 'accessory to a medical device'.


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1. Die Kommission richtet einen multidisziplinären Beratenden Ausschuss für Medizinprodukte ein, der aus Sachverständigen und Vertretern der betreffenden Interessenträger besteht, um der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte, der Kommission und den Mitgliedstaaten mit Unterstützung, Beratung und Fachwissen zu technischen, wissenschaftlichen, sozialen und wirtschaftlichen Aspekten der Erarbeitung von Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika zur Seite zu stehen, wie zum Beispiel im Bereich der Medizintechnik, bei Grenzfällen im Zusammenhang mit Medizinprodukten, menschlichem Gewebe und Zellen, Kosmetika, Bioziden, Lebensmit ...[+++]

1. The Commission shall establish a multidisciplinary MDAC composed of experts and representatives of the relevant stakeholders in order to provide support, advice and expertise to the MDCG, the Commission and Member States on technical, scientific, social and economic aspects of regulating medical devices and in vitro diagnostic medical devices, such as in the field of medical technology, borderline cases involving medicinal products, human tissues and cells, cosmetics, biocides, food and, if necessary, other products, as well as further aspects of the implementation of this Regulation.


einen Vorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte (ersetzt die Richtlinie 90/385/EWG zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über aktive implantierbare medizinische Geräte und der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte);

A proposal for a Regulation on medical devices (to replace: Directive 90/385/EEC regarding active implantable medical devices and Directive 93/42/EEC regarding medical devices);


Einrichtung einer Koordinierungsgruppe für Medizinprodukte, die sich aus Vertretern der nationalen für Medizinprodukte zuständigen Behörden zusammensetzt und die mit wissenschaftlicher, technischer und logistischer Unterstützung der Kommission für eine bessere Koordinierung zwischen den Mitgliedstaaten sorgen soll.

Creation of a Medical Device Coordination Group composed of members representing national competent authorities in the field of medical devices to ensure better coordination between Member States, with the Commission providing the necessary scientific, technical and logistic support.


Die Konferenz stellt dabei ein Follow-up der 2009 angestoßenen Untersuchung über die Zukunft des Medizinprodukte-Sektors dar; anlässlich dieser Untersuchung hatten die Interessenträger (Patienten, Verbraucher, Angehörige der Gesundheitsberufe, Versicherungsträger und Vertreter der Medizinprodukte-Industrie) die Notwendigkeit einer klaren, politischen Vision für die Rolle des Medizinprodukte-Sektors in der Gesundheitsversorgung und der Wirtschaft betont.

This conference is a follow-up to the exploratory process on the future of the medical device sector launched in 2009 – where stakeholders (patients, consumers, healthcare professionals, insurers and medical device industry) endorsed the need for a clear political vision of the role of the medical device sector in the health of citizens and the economy.


Am Vormittag werden Minister, Mitglieder der Europäischen Parlaments und Leiter der für Medizinprodukte zuständigen europäischen Agenturen mit Vertretern der Patienten, Verbraucher, Versicherungen, Medizinprodukte-Industrie und Angehörigen der Gesundheitsberufe eine politische Diskussion auf höchster Ebene führen.

The conference will host a high level political discussion in the morning with Ministers, Members of the European Parliament, Heads of European Agencies responsible for medical devices, as well as representatives for patients, consumers, healthcare professionals, insurers and the medical device industry.


Im Bericht über die Anwendung der Richtlinien über Medizinprodukte und medizinische Geräte aus dem Jahr 2002 kam die Fachgruppe für Medizinprodukte der Kommission zu dem Schluss, dass die Richtlinien über Medizinprodukte und medizinische Geräte (siehe unten) zwar einen angemessenen Rechtsrahmen bereitstellen, es in der Umsetzung der Richtlinien durch alle Beteiligten, einschließlich der Wirtschaft, jedoch Raum für Verbesserungen gebe.

In the report on the functioning of the Directives on Medical Devices of 2002, the Commission’s Medical Device Experts Group (MDEG) concluded that whilst the Medical Devices Directives (see below) provide an appropriate legal framework, there was room for improvement in implementation of the directives by all interested parties, including industry.


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