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PSUR
Regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht
Regelmäßiger aktualisierter Unbedenklichkeitsbericht
Sicherheitsbericht über einen einzigen Wirkstoff

Übersetzung für "Regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht " (Deutsch → Englisch) :

TERMINOLOGIE
regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht | regelmäßiger aktualisierter Unbedenklichkeitsbericht | PSUR [Abbr.]

Periodic Safety Update Report | PSUR [Abbr.]


regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht über einen einzigen Wirkstoff | Sicherheitsbericht über einen einzigen Wirkstoff

single agent PSUR | single periodic safety update report | single PSUR | single-substance periodic safety update report | single-substance PSUR


regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte für zentral zugelassene Arzneimittel

periodic safety update reports for centralised medicinal products
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Mit diesem Vorschlag wird ein risikobasierter Ansatz für die Pharmakovigilanz eingeführt, indem bestimmte Anforderungen, die nicht effektiv zur Gesundheit von Mensch und Tier oder zum Umweltschutz (z. B. die Vorlage regelmäßig aktualisierter Sicherheitsberichte) beitragen, gelockert werden.

This proposal introduces a risk-based approach to pharmacovigilance whereby certain requirements that do not contribute effectively to public health, animal health or environmental protection (e.g. submitting periodic safety update reports) are relaxed.


Um sicherzustellen, dass der Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel aktualisiert wird, wie es gemäß Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe c der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 vorgeschrieben ist, sollte die Sicherheit des Fertigerzeugnisses regelmäßig neu bewertet werden.

In order to ensure that the cosmetic product safety report is kept up to date as required by Article 10(1)(c) of Regulation (EC) No 1223/2009, the safety of the finished product should be reassessed regularly.




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'Regelmäßig aktualisierter Sicherheitsbericht' ->

Date index: 2022-09-11
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