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FDA
Food and Drug Administration
Nahrungs- und Arzneimittelbehörde
US FDA
US Food and Drug Administration
US-Arzneimittelbehörde

Übersetzung für "food and drug administration " (Deutsch → Englisch) :

TERMINOLOGIE
Food and Drug Administration | Nahrungs- und Arzneimittelbehörde | US Food and Drug Administration | US-Arzneimittelbehörde | US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittel-Überwachung | FDA [Abbr.] | US FDA [Abbr.]

Food and Drug Administration | United States Food and Drug Administration | US Food and Drug Administration | FDA [Abbr.] | US FDA [Abbr.]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
[32] In den Vereinigten Staaten von Amerika veröffentlichte die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US Food and Drug Administration, FDA) im September 2013 einen Leitfaden für mobile medizinische Anwendungen (Guidance on Mobile Medical Applications) für App-Hersteller und -Verteiler, in dem sie darlegt, wie sie ihre Regulierungsbefugnisse in Bezug auf Apps, die für die Nutzung mit Mobilplattformen bestimmt sind, auszuüben gedenkt.

[32] In the United States the Food and Drug Administration (FDA) published in September 2013 a Guidance on Mobile Medical Applications to inform app manufacturers and distributors about how it intends to apply its regulatory authority to apps intended for use on mobile platforms.


Von besonderem Interesse ist die Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration, da die Vereinigten Staaten bereits in den späten neunziger Jahren Rechtsvorschriften eingeführt haben, die durch eine Kombination von Anreizen und Verpflichtungen zur Entwicklung von Arzneimitteln für die pädiatrische Verwendung beigetragen haben.

Of particular interest is the cooperation with the US Food and Drug Administration given that, already in the late 1990s, the United States introduced legislation that stimulated the development of medicinal products for paediatric use by means of a combination of incentives and obligations.


Nach Artikel 126b der Richtlinie 2004/27/EG „tragen die Mitgliedstaaten dafür Sorge, dass die zuständige Behörde ihre Geschäftsordnung und die ihrer Ausschüsse, die Tagesordnungen ihrer Sitzungen, und die Protokolle ihrer Sitzungen – mit den Beschlüssen, den Angaben über die Abstimmungen und den Begründungen der Abstimmungen einschließlich der Standpunkte von Minderheiten – öffentlich zugänglich macht.“ Dies geschieht auch bereits bei der amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (US Food and Drug Administration), ist aber in Europa noch nicht der Fall.

According to Article 126b of Directive 2004/27/EC the 'Member States shall ensure that the competent authority makes publicly accessible its rules of procedure and those of its committees, agendas for its meetings and records of its meetings, accompanied by decisions taken, details of votes and explanations of votes, including minority opinions'. This is also already done by the US Food and Drug Administration, but is not implemented in Europe.


D. in der Erwägung, dass die Arzneimittelfälschung heute nach den Schätzungen der WHO 10% und der Food and Drug Administration zufolge über 10% des Weltmarktes betrifft, dass bis zu 70% der in Kamerun im Umlauf befindlichen Antimalariamittel gefälscht sind und diese Zahl von der WHO im Jahr 2003 für sechs weitere afrikanische Länder bestätigt wird und dass 25% der in den Entwicklungsländern verwendeten Arzneimittel Fälschungen sein sollen (50% in Pakistan oder in Nigeria),

D. whereas the WHO estimates that the counterfeiting of medicines now affects 10% of the world market, and the Food and Drug Administration puts the figure at more than 10%; up to 70% of anti-malaria drugs circulating in Cameroon are counterfeit, a figure confirmed for six other African countries by the WHO in 2003; 25% of all medicines used in developing countries are apparently counterfeit (50% in Pakistan and Nigeria),


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D. in der Erwägung, dass die Arzneimittelfälschung heute nach den Schätzungen der WHO 10% und der Food and Drug Administration zufolge über 10% des Weltmarktes betrifft; dass bis zu 70% der in Kamerun im Umlauf befindlichen Antimalariamittel gefälscht sind und diese Zahl von der WHO im Jahr 2003 für sechs weitere afrikanische Länder bestätigt wird; dass 25% der in den Entwicklungsländern verwendeten Arzneimittel Fälschungen sein sollen (50% in Pakistan oder in Nigeria),

D. whereas the WHO estimates that the counterfeiting of medicines now affects 10% of the world market, and the Food and Drug Administration puts the figure at more than 10%; up to 70% of anti-malaria drugs circulating in Cameroon are counterfeit, a figure confirmed for six other African countries by the WHO in 2003; 25% of all medicines used in developing countries are apparently counterfeit (50% in Pakistan and Nigeria),


Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat diese Möglichkeit schon vor Jahren eingeführt.

The US Food and Drug Administration (FDA) introduced this scheme several years ago.


Von besonderem Interesse ist die Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration, da die Vereinigten Staaten bereits in den späten neunziger Jahren Rechtsvorschriften eingeführt haben, die durch eine Kombination von Anreizen und Verpflichtungen zur Entwicklung von Arzneimitteln für die pädiatrische Verwendung beigetragen haben.

Of particular interest is the cooperation with the US Food and Drug Administration given that, already in the late 1990s, the United States introduced legislation that stimulated the development of medicinal products for paediatric use by means of a combination of incentives and obligations.


In den USA zwingt der Federal Advisory Committee Act von 1972 alle beratenden Sachverständigenausschüsse, die die Exekutiv-Behörden der Vereinigten Staaten (etwa die Umweltschutzbehörde oder die Food and Drug Administration) bei Durchführungsmaßnahmen oder bezüglich Anpassungen an den technischen Fortschritt beraten, öffentlich zusammenzutreten, ihre Tagesordnungen vorweg bekanntzugeben und die Protokolle zu veröffentlichen, wobei nationale Sicherheitsfragen wie üblich ausgenommen sind.

In the USA, the Federal Advisory Committee Act of 1972 obliges all expert advisory committees which advise US Executive Agencies (such as the Environment Protection Agency or the Food and Drug Administration), both in respect of implementing measures and in respect of adaptations to technical progress, to meet in public, to publish their agendas in advance, and to publish minutes, with the usual exemptions for national security issues.


39. Das vorliegende Weißbuch greift auf die Erfahrungen zurück, die die Kommission mit der Heranziehung wissenschaftlicher Berater gemacht hat; es stützt sich ferner auf die Prüfung einer Reihe bestehender Modelle, wie die Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln (EMEA) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA).

39. This White Paper draws upon the Commission's experience of operating scientific advice, and an examination of a number of models already in place, such as the EU's European Medicines Evaluation Agency (EMEA) and the US's Food and Drug Administration (FDA).


2. Fälschung, Pestizide, chemische und mikrobielle Kontamination, Zusatzstoffe, "im allgemeinen als sicher angesehene Stoffe" - Food and Drug Administration (FDA).

2. Adulteration, pesticides, chemical and microbial contamination, food additives, substances 'generally recognised as safe` - Food and Drug Administration (FDA).




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Date index: 2023-07-30
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