3.1.2. At all times and for each conformity assessment
procedure and each kind or category of products in relation to which it has been notified, a notified body shall have within its organis
ation the necessary administrative, technical and scient
ific personnel with medical, technical and where needed pharmacological knowledge and sufficient and appropriate experience relating to medical devices and the corresponding technologies t
...[+++]o perform the conformity assessment tasks, including the assessment of clinical data or the evaluation of an assessment made by a subcontractor.
3.1.2. Die benannte Stelle verfügt jederzeit, für jedes Konformitätsbewertungsverfahren und für jede Art/Kategorie von Produkten, für die sie benannt wurde, innerhalb ihrer Einrichtung über die erforderlichen Mitarbeiter mit administrativer, medizinischer, technischer, wissenschaftlicher bzw., falls erforderlich, pharmakologischer Fachkenntnis sowie ausreichender einschlägiger Erfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie der entsprechenden Technologien, um die bei der Konformitätsbewertung anfallenden Aufgaben, einschließlich der Bewertung klinischer Daten oder der Überprüfung der Bewertung eines Unterauftragnehmers , zu erfüllen.