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Übersetzung für "Blood plasma " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
blood plasma | plasma

Blutplasma | Plasma | Plasma sanguinis


blood plasma (1) | plasma (2)

Blutplasma (1) | Plasma (2)




drug concentration in blood plasma

Drogenkonzentration im Blutplasma


label plasma samples | tag blood samples | label blood samples | mark blood samples

Blutproben beschriften | Blutproben etikettieren


plasma expander | blood expander

Plasmaexpander | Plasmaersatzmittel zur Auffüllung des Blutkreislaufs


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Lagerbedingungen von Blutkonserven


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neue Behandlungsmethoden für Bluterkrankungen erforschen




Federal Decree of 22 March 1996 on the Control of Blood, Blood Products and Transplants

Bundesbeschluss vom 22. März 1996 über die Kontrolle von Blut, Blutprodukten und Transplantaten
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Whole blood, plasma or blood cells of human origin, except for plasma which is prepared by a method involving an industrial process".

Vollblut, Plasma und Blutzellen menschlichen Ursprungs, mit Ausnahme des Plasmas, bei dessen Herstellung ein industrielles Verfahren zur Anwendung kommt".


For medicinal products derived from human blood or plasma and by derogation from the provisions of Module 3, the dossier requirements mentioned in "Information related to the starting and raw materials", for starting materials made of human blood/plasma may be replaced by a Plasma Master File certified in accordance with this Part.

Bei Arzneimitteln, die aus menschlichem Blut oder Plasma gewonnen werden, können für Ausgangsstoffe, die aus menschlichem Blut/Plasma gewonnen werden, abweichend von den Bestimmungen von Modul 3 die in den "Angaben über Ausgangs- und Rohstoffe" genannten Anforderungen an das Dossier durch eine Plasma-Stammdokumentation (Plasma Master File), die gemäß dem vorliegenden Teil III bescheinigt ist, ersetzt werden.


- By derogation from the provisions of the second indent of the present point (evaluation and certification), where a Plasma Master File corresponds only to blood/plasma-derived medicinal products the marketing authorisation of which is restricted to a single Member State, the scientific and technical evaluation of the said Plasma Master File shall be carried out by the national competent authority of that Member State.

- Abweichend von den Bestimmungen des zweiten Gedankenstrichs dieses Abschnitts (Evaluierung und Zertifizierung) gilt, falls eine Plasma-Stammdokumentation nur aus Blut/Plasma gewonnenen und lediglich für einen einzigen Mitgliedstaat zugelassenen Arzneimitteln entspricht, dass die wissenschaftliche und technische Bewertung dieser Plasma-Stammdokumentation von der zuständigen nationalen Behörde dieses Mitgliedstaats vorzunehmen ist.


(3) System in place between the plasma-derived medicinal product manufacturer and/or plasma fractionator/processor on the one hand, and blood/plasma collection and testing centres or establishments on the other hand, which defines the conditions of their interaction and their agreed specifications.

(3) das System, das zwischen dem Hersteller des aus Plasma gewonnenen Arzneimittels bzw. dem Plasmafraktionierer/-verarbeiter einerseits und den Zentren oder Einrichtungen zur Blut-/Plasmaentnahme und -testung andererseits eingerichtet wurde und in dem die Bedingungen für ihre Zusammenarbeit und ihre vereinbarten Spezifikationen festgelegt sind.


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Whole blood, plasma or blood cells of human origin, except for plasma which is prepared by a method involving an industrial process.

Vollblut, Plasma und Blutzellen menschlichen Ursprungs, mit Ausnahme des Plasmas, bei dessen Herstellung ein industrielles Verfahren zur Anwendung kommt.


Two things, therefore, must be safeguarded as a matter of fundamental principle: blood quality and the availability of sufficient blood and blood plasma in the European Union.

Deshalb müssen grundsätzlich zwei Dinge sichergestellt werden: die Qualität des Blutes und dass wir in der Europäischen Union immer genug Blut und Blutplasma zur Verfügung haben.


The specific exclusion of whole blood, plasma and blood cells of human origin from that Directive, however, has led to a situation whereby their quality and safety, in so far as they are intended for transfusion and not processed as such, are not subject to any binding Community legislation.

Der ausdrückliche Ausschluss von Vollblut, Plasma und Blutzellen menschlichen Ursprungs aus jener Richtlinie hat jedoch eine Situation geschaffen, in der die Qualität und Sicherheit der genannten Substanzen, sofern sie zur Transfusion vorgesehen sind und nicht als solche verarbeitet werden, durch keinerlei verbindliche Rechtsvorschrift der Gemeinschaft geregelt wird.


Almost 50% of the human blood and blood plasma needed in the European Union has to be imported, mainly from the USA.

Derzeit müssen fast 50 % des in der Europäischen Union benötigten menschlichen Blutes und Blutplasmas importiert werden.


There is a need for this directive to achieve uniformity across the Member States in matters affecting the safety and quality of blood and blood plasma.

Es ist notwendig, dass mit dieser Richtlinie eine einheitliche Situation in den Mitgliedstaaten geschaffen wird, was die Sicherheit und Qualität von Blut und Blutplasma betrifft.


6. Whole blood, plasma or blood cells of human origin.

6. Vollblut, Plasma und Blutzellen menschlichen Ursprungs.




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Date index: 2022-11-03
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