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CHMP
CPMP
Committee for Herbal Medicinal Products
Committee for Medicinal Products for Human Use
Committee for Proprietary Medicinal Products
Committee on Herbal Medicinal Products
Community herbal monograph
HMPC

Übersetzung für "Committee for Herbal Medicinal Products " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
Committee for Herbal Medicinal Products | Committee on Herbal Medicinal Products | HMPC [Abbr.]

Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel


Community herbal monograph | Community herbal monograph for herbal medicinal products

Gemeinschaftliche Pflanzenmonografie


Committee for Medicinal Products for Human Use | Committee for Proprietary Medicinal Products | CHMP [Abbr.] | CPMP [Abbr.]

Ausschuss für Humanarzneimittel
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
However, a Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC) was set up at the European Medicines Agency in September 2004 in view of the establishment of an EU list of herbal preparations or herbal substances by the European Commission.

Zwecks der Erstellung eines EU-Verzeichnisses pflanzlicher Zubereitungen oder pflanzlicher Stoffe durch die Europäische Kommission wurde im September 2004 jedoch ein Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingesetzt.


The Herbal Directive introduces a simpler registration procedure than for other medicinal products, in respect of the long history of use of traditional herbal medicinal products.

Mit der Richtlinie über pflanzliche Arzneimittel wurde ein einfacheres Registrierungsverfahren als für andere Arzneimittel eingeführt, um der langen Verwendungszeit traditioneller pflanzlicher Arzneimittel Rechnung zu tragen.


The simplified procedure allows the registration of traditional herbal medicinal products, including Chinese or Ayurvedic herbal medicinal products or herbal medicinal products from any other tradition, without requiring tests and trials on safety and efficacy, which the applicant is normally obliged to provide.

Das vereinfachte Verfahren ermöglicht die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, einschließlich chinesischer und ayurvedischer pflanzlicher Arzneimittel oder solcher aus einer anderen Tradition, ohne Sicherheits- und Wirksamkeitstest und -versuche, die der Antragsteller normalerweise vorlegen muss.


3. The Committee for Herbal Medicinal Products shall establish Community herbal monographs for herbal medicinal products with regard to the application of Article 10(1)(a)(ii) as well as traditional herbal medicinal products.

(3) Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel erstellt gemeinschaftliche Pflanzenmonografien für pflanzliche Arzneimittel im Hinblick auf die Anwendung des Artikels 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer ii) sowie für traditionelle pflanzliche Arzneimittel.


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(9) Having regard to the particularities of herbal medicinal products, a Committee for Herbal Medicinal Products should be established within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (hereinafter "the Agency") set up by Council Regulation (EEC) No 2309/93(5).

(9) Angesichts der Besonderheiten pflanzlicher Arzneimittel sollte im Rahmen der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln gemäß der Verordnung (EWG) Nr. 2309/93 des Rates(5) (nachstehend "Agentur" genannt) ein Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel eingesetzt werden.


4. The general provisions of Regulation (EEC) No 2309/93 relating to the Committee for Human Medicinal Products shall apply by analogy to the Committee for Herbal Medicinal Products.

(4) Die allgemeinen Bestimmungen der Verordnung (EG) Nr. 2309/93 betreffend den Ausschuss für Humanarzneimittel gelten sinngemäß für den Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel.


1. Where, in accordance with the provisions of this Regulation, the Committee for Medicinal Products for Human Use, the Committee on Herbal Medicinal Products or the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use is required to evaluate a medicinal product, it shall appoint one of its members to act as rapporteur for the coordination of the evaluation.

(1) Hat der Ausschuss für Humanarzneimittel, der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel oder der Ausschuss für Tierarzneimittel gemäß dieser Verordnung ein Arzneimittel zu beurteilen, so bestellt er eines seiner Mitglieder zum Berichterstatter für die Koordinierung dieser Beurteilung.


3. The Committee for Herbal Medicinal Products shall establish Community herbal monographs for herbal medicinal products with regard to the application of Article 10(1)(a)(ii) as well as traditional herbal medicinal products.

(3) Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel erstellt gemeinschaftliche Pflanzenmonografien für pflanzliche Arzneimittel im Hinblick auf die Anwendung des Artikels 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer ii) sowie für traditionelle pflanzliche Arzneimittel.


The proposal also provides for a new scientific committee of herbal medicine experts to be established within the London-based European Agency for the Evaluation of Medicinal Products .

Der Vorschlag sieht auch die Einrichtung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel bei der in London beheimateten Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln vor.


The structure of the EMEA is being completed in order to include certain Committees already in place (Committee Orphan Medicinal Products) or to be created by new legislative instruments (Committee of Herbal Medicinal Products).

Die Struktur der EMEA wird ergänzt, um bereits vorhandene Ausschüsse (Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden) oder durch neue Rechtsakte erst zu schaffende Ausschüsse (Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel) einzugliedern.




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Date index: 2023-08-20
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