(b) the clinical performance, including measures of clinical validity such as diagnostic sensitivity, diagnostic specificity, positive and negative predictive value, likelihood ratio, expected values in normal or affected populations; and, where appropriate, measures of clinical utility.
(b) die klinische Leistung, einschließlich von Messungen der klinischen Validität wie diagnostische Sensitivität, diagnostische Spezifizität , positiver und negativer prädiktiver Wert, Likelihood-Verhältnis und erwartete Werte bei nicht betroffenen oder betroffenen Bevölkerungsgruppen und gegebenenfalls Messungen des klinischen Nutzens .