9 . description of the control testing methods employed by the manufacturer qualitative and quantitative analysis of the constituents and the finished product , specific tests , e.g. sterility tests , test for the presence of pyrogens , for the presence of heavy metals , stability tests , biological and toxicity tests , tests on intermediate products ) ;
9 . Beschreibung der vom Hersteller angewandten Kontrollmethoden ( qualitative und quantitative Analyse der Bestandteile und des Fertigerzeugnisses , Sonderproben , z. B. Prüfung auf Keim- und Pyrogenfreiheit , Untersuchungen des Gehalts an Schwermetallen , Haltbarkeitsproben , biologische Untersuchungen , Prüfung der Toxizität und Kontrolle der Zwischenprodukte ) ;