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Assure pharmacovigilance
Ensure pharmaco-vigilance
Ensure pharmacovigilance
Monitoring of adverse reactions to medicinal products
Report on adverse reactions of pharmaceutical products

Übersetzung für "Monitoring adverse reactions to medicinal products " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
monitoring of adverse reactions to medicinal products

Überwachung der Nebenwirkungen von Arzneimitteln


assure pharmacovigilance | ensure pharmaco-vigilance | ensure pharmacovigilance | report on adverse reactions of pharmaceutical products

Arzneimittelüberwachung sichern | Pharmakovigilanz sichern
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
1. The Agency shall monitor selected medical literature for reports of suspected adverse reactions to medicinal products containing certain active substances.

(1) Die Agentur wertet ausgewählte medizinische Fachliteratur in Bezug auf Berichte über vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln aus, die bestimmte Wirkstoffe enthalten.


Pharmacovigilance rules are necessary for the protection of public health in order to prevent, detect and assess adverse reactions to medicinal products for human use placed on the Union market, as the full safety profile of medicinal products for human use can be known only after they have been placed on the market.

Zum Schutz der öffentlichen Gesundheit sind Pharmakovigilanz-Vorschriften erforderlich, damit Nebenwirkungen von in der Union in Verkehr gebrachten Humanarzneimitteln vermieden, entdeckt und beurteilt werden können, da das vollständige Unbedenklichkeitsprofil eines Humanarzneimittels erst nach seinem Inverkehrbringen erkannt werden kann.


This Directive specifies the requirements for monitoring the safety of medicines on the European market and the prevention, detection and assessment of adverse reactions to medicines.

In der Richtlinie sind die Anforderungen für die Überwachung von Arzneimitteln auf dem EU-Markt sowie die Prävention, Ermittlung und Bewertung der Nebenwirkungen von Arzneimitteln festgelegt.


It improves patient safety and public health through better prevention, detection and assessment of adverse reactions to medicines.

Die Patientensicherheit und der Schutz der öffentlichen Gesundheit werden verbessert, da Nebenwirkungen von Arzneimitteln vermieden, entdeckt und beurteilt werden können.


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EU pharmacovigilance legislation underwent a major review that lead to the adoption of new legislation in 2010 to strengthen and rationalise the system for monitoring the safety of medicines on the European market and improves patient safety and public health through better prevention, detection and assessment of adverse reactions to medicines.

Eine gründliche Überprüfung der Pharmakovigilanz-Vorschriften der EU hat dazu geführt, dass im Jahr 2010 neue Rechtsvorschriften erlassen wurden, um das System zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit auf dem europäischen Markt zu stärken und zu rationalisieren sowie die Patientensicherheit und die öffentliche Gesundheit durch eine gezieltere Prävention, Ermittlung und Bewertung der Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu verbessern.


Union rules in relation to pharmacovigilance should continue to rely on the crucial role of healthcare professionals in monitoring the safety of medicinal products, and should take account of the fact that patients are also well placed to report suspected adverse reactions to medicinal products.

Die Vorschriften der Union zu Pharmakovigilanz sollten sich auch in Zukunft auf die entscheidende Rolle der Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Überwachung der Arzneimittelsicherheit gründen; es sollte berücksichtigt werden, dass auch die Patienten einen Personenkreis bilden, der vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln melden kann.


The symbol will allow patients and health care professionals to easily identify medicinal products that are undergoing additional monitoring, and its accompanying text will encourage them to report unexpected adverse reactions through national reporting systems.

Anhand des Symbols können Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe leicht erkennen, ob ein Arzneimittel einer zusätzlichen Überwachung unterliegt; und im Begleittext werden sie aufgefordert, unerwartete Nebenwirkungen über die nationalen Meldesysteme mitzuteilen.


1. The Agency shall monitor selected medical literature for reports of suspected adverse reactions to medicinal products containing certain active substances.

(1) Die Agentur wertet ausgewählte medizinische Fachliteratur in Bezug auf Berichte über vermutete Nebenwirkungen von Arzneimitteln aus, die bestimmte Wirkstoffe enthalten.


In order to ensure the adoption of appropriate regulatory decisions concerning the medicinal products authorized within the Community, having regard to information obtained about adverse reactions to medicinal products under normal conditions of use, the Member States shall establish a pharmacovigilance system.

Um die Annahme entsprechender Verwaltungsentscheidungen bezüglich der innerhalb der Gemeinschaft zugelassenen Arzneimittel unter Berücksichtigung der über Nebenwirkungen von Arzneimitteln unter normalen Gebrauchsbedingungen erhaltenen Informationen sicherzustellen, richten die Mitgliedstaaten ein Arzneimittel-Überwachungssystem (Pharmakovigilanz-System) ein.


The presidency also provided the Council with oral information on the progress in the discussions on the strengthening of the current pharmacovigilance system (aimed at protecting patients from adverse reactions to medicinal products).

Außerdem unterrichtete der Vorsitz den Rat mündlich über die Fort­schritte bei den Beratungen über den Ausbau des bestehenden Pharmkovigilanzsystems (mit dem Ziel, die Patienten vor unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu schützen).




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'Monitoring adverse reactions to medicinal products' ->

Date index: 2021-08-03
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