Übersetzung für "Paediatrics " (Englisch → Deutsch) :

mental care of infants, children and adolescents | personality study of infants, children and adolescents | paediatric mental treatment | paediatric psychology

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Kinderpsychologie | pädiatrische Psychologie

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

European Network of Paediatric Research at the EMA | European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency | Enpr-EMA [Abbr.]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Enpr-EMA | Europäisches Netzwerk für die pädiatrische Forschung der EMA

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

blood collection procedures for children and young adults | paediatric phlebotomy procedure | paediatric phlebotomy procedures | pediatric phlebotomy procedures

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Verfahren der Blutentnahme in der Kinderheilkunde

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

paediatric | paedriatric

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

pädiatrisch | Kinderheilkunde betreffend

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://users.ugent.be/~rvdstic (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

For the purposes of points (a) and (b), Member States shall cooperate, under the coordination of the Executive Director of the Agency, in order to ensure that the final composition of the Paediatric Committee, including members and alternates, covers the scientific areas relevant to paediatric medicinal products, and including at least: pharmaceutical development, paediatric medicine, general practitioners, paediatric pharmacy, paediatric pharmacology, paediatric research, pharmacovigilance, ethics and public health.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Hinsichtlich der Buchstaben a und b arbeiten die Mitgliedstaaten unter der Koordination des Verwaltungsdirektors der Agentur zusammen, damit gewährleistet ist, dass in der endgültigen Zusammensetzung des Pädiatrieausschusses — einschließlich der Mitglieder und stellvertretenden Mitglieder — die für Kinderarzneimittel relevanten Wissenschaftsbereiche, zumindest jedoch folgende Bereiche abgedeckt sind: pharmazeutische Entwicklung, Kindermedizin, Allgemeinmedizin, pädiatrische Pharmazie, pädiatrische Pharmakologie, pädiatrische Forschung, Pharmakovigilanz, Ethik und öffentliche Gesundheit.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Because the reward is for conducting studies in the paediatric population and not for demonstrating that a product is safe and effective in the paediatric population, the reward should be granted even when a paediatric indication is not authorised. However, to improve the information available on the use of medicinal products in the paediatric population, relevant information on use in paediatric populations should be included in authorised product information.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Da der Bonus für die Durchführung von pädiatrischen Studien gewährt wird und nicht für den Nachweis, dass ein Arzneimittel bei der pädiatrischen Bevölkerungsgruppe sicher und wirksam ist, sollte der Bonus auch dann erteilt werden, wenn die pädiatrische Indikation nicht zugelassen wird. Damit jedoch die verfügbaren Informationen über die Verwendung von Arzneimitteln in pädiatrischen Bevölkerungsgruppen verbessert werden, sollten relevante Informationen über eine derartige Verwendung in die Produktinformationen aufgenommen werden.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

2. All existing paediatric studies, as referred to in paragraph 1, and all paediatric studies initiated prior to the entry into force of this Regulation shall be eligible to be included in a paediatric investigation plan, and shall be taken into consideration by the Paediatric Committee when assessing applications for paediatric investigation plans, waivers and deferrals and by competent authorities when assessing applications submitted pursuant to Article 7, 8 or 30.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

(2) Alle vorliegenden pädiatrischen Studien nach Absatz 1 und alle vor Inkrafttreten dieser Verordnung eingeleiteten pädiatrischen Studien können in ein pädiatrisches Prüfkonzept einbezogen werden und werden vom Pädiatrieausschuss bei der Beurteilung von Anträgen für pädiatrische Prüfkonzepte, für Freistellungen oder Zurückstellungen bzw. von der zuständigen Behörde bei der Beurteilung von Anträgen nach den Artikeln 7, 8 und 30 berücksichtigt.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

For the purposes of points (a) and (b), Member States shall cooperate, under the coordination of the Executive Director of the Agency, in order to ensure that the final composition of the Paediatric Committee, including members and alternates, covers the scientific areas relevant to paediatric medicinal products, and including at least: pharmaceutical development, paediatric medicine, general practitioners, paediatric pharmacy, paediatric pharmacology, paediatric research, pharmacovigilance, ethics and public health.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

Hinsichtlich der Buchstaben a und b arbeiten die Mitgliedstaaten unter der Koordination des Verwaltungsdirektors der Agentur zusammen, damit gewährleistet ist, dass in der endgültigen Zusammensetzung des Pädiatrieausschusses — einschließlich der Mitglieder und stellvertretenden Mitglieder — die für Kinderarzneimittel relevanten Wissenschaftsbereiche, zumindest jedoch folgende Bereiche abgedeckt sind: pharmazeutische Entwicklung, Kindermedizin, Allgemeinmedizin, pädiatrische Pharmazie, pädiatrische Pharmakologie, pädiatrische Forschung, Pharmakovigilanz, Ethik und öffentliche Gesundheit.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-12-11]

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2. All existing paediatric studies, as referred to in paragraph 1, and all paediatric studies initiated prior to the entry into force of this Regulation shall be eligible to be included in a paediatric investigation plan, and shall be taken into consideration by the Paediatric Committee when assessing applications for paediatric investigation plans, waivers and deferrals and by competent authorities when assessing applications submitted pursuant to Article 7, 8 or 30.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

(2) Alle vorliegenden pädiatrischen Studien nach Absatz 1 und alle vor Inkrafttreten dieser Verordnung eingeleiteten pädiatrischen Studien können in ein pädiatrisches Prüfkonzept einbezogen werden und werden vom Pädiatrieausschuss bei der Beurteilung von Anträgen für pädiatrische Prüfkonzepte, für Freistellungen oder Zurückstellungen bzw. von der zuständigen Behörde bei der Beurteilung von Anträgen nach den Artikeln 7, 8 und 30 berücksichtigt.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-12-11]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-12-11]

A scientific committee, the Paediatric Committee, is created within the European Medicines Agency, with expertise and competence in the development and assessment of all aspects of medicinal products to treat paediatric populations.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]

Innerhalb der Europäischen Arzneimittelagentur wird ein wissenschaftlicher Ausschuss, der Pädiatrieausschuss, geschaffen, in dem Expertise und Kompetenz für die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung pädiatrischer Bevölkerungsgruppen und für die Beurteilung all ihrer Aspekte vertreten sind.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-10-22]

The regulation aims to improve child health, by increasing the availability throughout the Community of medicinal products that have been appropriately tested and authorised for paediatric use, while removing obstacles to intracommunity trade in paediatric medicinal products.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]

Ziel der Verordnung ist es, die Gesundheit der Kinder zu verbessern, indem die Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die in geeigneter Weise geprüft und für die pädiatrische Verwendung zugelassen worden sind, gesteigert wird, und zugleich die Hindernisse im innergemeinschaftlichen Handel mit Kinderarzneimitteln zu beseitigen.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-10-22]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-10-22]

It also establishes a paediatric committee, within the European Medicines Agency, independent from the pharmaceutical industry, primarily responsible for scientific assessment and approval of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-03-09]

Sie richtet ferner innerhalb der Europäischen Arzneimittel-Agentur einen Pädiatrieausschuss ein, der von der Pharmaindustrie unabhängig und in erster Linie für die wissenschaftliche Beurteilung und die Billigung pädiatrischer Prüfkonzepte sowie für das System von Freistellungen und Zurückstellungen verantwortlich ist.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-03-09]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-03-09]

The main obligation is that a paediatric investigation plan must be submitted as part of the procedure for obtaining market authorisation, while incentives are provided through the extension of exclusive rights and the introduction of a new type of market authorisation for generic medicines, the "paediatric use marketing authorisation".

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-03-09]

Zentrale Anforderung hierbei ist die Vorlage eines pädiatrischen Prüfkonzepts als Teil des Genehmigungsverfahrens für das Inverkehrbringen. Als Anreize vorgesehen sind verlängerte Exklusivrechte oder für patentfreie Arzneimittel die Einführung eines neuen Zulassungstyps (einer speziellen Zulassung für die pädiatrische Verwendung).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-03-09]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2006-03-09]

a commitment to EU funding into studies on off-patent medicines for children (the so-called “M.I.C.E. Programme”); the establishment of an expert committee, the Paediatric Committee within the European Medicines Agency (EMEA); measures to increase the robustness of pharmacovigilance for medicines for children; an EU inventory of the therapeutic needs of children to focus research, development and authorisation of medicines; an EU network of investigators and trial centres to conduct the research and development required; a system of free scientific advice for the industry, provided by the EMEA; a publicly available database of ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]

die Zusage von EU-Mitteln für Studien über patentfreie Arzneimittel für Kinder (das Programm Arzneimittelforschung für die Kinder Europas oder M.I.C.E. - Medicines Investigation for the Children of Europe) die Einrichtung eines Sachverständigenausschusses in der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA), der so genannten Pädiatriekommission Maßnahmen, die bewirken sollen, dass die Pharmakovigilanz bei Kinderarzneimitteln besser greift ein Inventar des Therapiebedarfs bei Kindern in der EU für eine gezieltere Forschung, Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln eine EU-weite Vernetzung der Forscher und Prüfzentren, in denen die erforderliche Forschung und Entwicklung betrieben werden ein System zur gebührenfreien wissenschaftlichen Berat ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-12-08]

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Date index: 2022-10-03