(b) an appropriate weight-of-evidence approach is used in the safety assessment for reviewing relevant data from several sources, including data from in-vitro, in-silico, existing GLP (Good Laboratory Practice) or non-GLP in-vivo and human studies;
(b) bei der Sicherheitsbewertung ein angemessenes Beweiskraftkonzept für die Überprüfung der relevanten Daten aus verschiedenen Quellen, einschließlich von Daten, die aufgrund von In-vitro-, In-silico, vorhandenen GLP-konformen (Gute Laborpraxis) und nicht GLP-konformen In-vivo-Studien oder Studien am Menschen gewonnen wurden, angewendet wird,