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When the licensed product is first put on the market

Übersetzung für "When the licensed product is first put on the market " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
when the licensed product is first put on the market

Zeitpunkt,an dem das Vertragserzeugnis zuerst auf den Markt gebracht wird
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
2. The person who is placing the product on the market or putting it into service shall lodge an application for a post-construction assessment of the product with a notified body and must provide the notified body with the documents and technical file enabling the notified body to assess the conformity of the product with the requirements of this Directive and any available information on the use of the product after its first putting into servic ...[+++]

2. Die Person, die das Produkt in Verkehr bringt oder in Betrieb nimmt, beantragt bei einer notifizierten Stelle eine Begutachtung des Produkts nach Bauausführung; sie muss der notifizierten Stelle zum einen die Dokumente und technischen Unterlagen, die diese benötigt, um die Übereinstimmung des Produkts mit den Anforderungen dieser Richtlinie zu bewerten, und zum anderen sämtliche verfügbaren Informationen über die Verwendung des Produkts nach der erstmaligen Inbetriebnahme vorlegen.


The opening up of the Finnish icebreaking services market started in 2004 when the icebreaking contracts were first put up for open tenders.

Die Liberalisierung des finnischen Marktes für Eisbrecherdienste wurde 2004 mit ersten offenen Ausschreibungen in diesem Bereich eingeleitet.


Within the framework of the licensing process, before medicines are actually put on the market, the information from preclinical and clinical studies is assessed first and foremost.

Bevor Arzneimittel überhaupt auf den Markt gebracht werden, werden im Rahmen des Zulassungsverfahrens zuallererst die Informationen aus präklinischen und klinischen Studien ausgewertet.


So we have taken very seriously the message that we should not be disproportionate, that we should not be putting too much burden on the different players in the trading system, and that is exactly what our report aims to do: to make sure that all players in the trading system have a responsibility, that we do not put everything onto those who first put the products onto the market. That is what seems disproportionate.

Daher haben wir die Aufforderung, nicht unverhältnismäßig streng zu sein, dass wir die einzelnen Handelsbeteiligten nicht zu stark belasten sollten, sehr ernst genommen. Und genau das versucht unser Bericht zu erreichen: Sicherstellen, dass alle Handelsbeteiligten Verantwortung tragen, damit wir nicht die gesamte Verantwortung denen aufbürden, die die Produkte als Erste auf den Markt bringen.


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First of all I would like to say that both cases concerned here involve products not licensed under European law for the European market.

Ich möchte zunächst feststellen, in beiden Fällen, um die es hier geht, handelt es sich um Produkte, die nach europäischem Recht für den europäischen Markt nicht zugelassen waren.


Existing GM-products shall also be entered into the public register and the time limit of 10 years from the day when the concerned product was first placed on the market equally applies to them.

Auch bereits bestehende GVO-Produkte werden in das öffentliche Register aufgenommen, und auch für diese gilt die Frist von 10 Jahren ab dem Tag des ersten Inverkehrbringens des Produkts.


Existing GM-products shall also be entered into the public register and the time limit of 10 years from the day when the concerned product was first placed on the market equally applies to them.

Auch bereits bestehende GVO-Produkte werden in das öffentliche Register aufgenommen, und auch für diese gilt die Frist von 10 Jahren ab dem Tag des ersten Inverkehrbringens des Produkts.


Since the 1982 Communication, the Court has addressed many issues regarding parallel imports of medicinal products. In particular it has confirmed that Member State authorities should grant licences to market parallel-imported medicinal products on the basis of a simplified procedure relative for example to that applied to new medicines being marketed in the EU for the first time - when the information nec ...[+++]

Seit der Mitteilung der Kommission aus dem Jahr 1982 hat der Gerichtshof zahlreiche Fragen im Zusammenhang mit Paralleleinfuhren von Arzneimitteln geprüft und insbesondere bekräftigt, dass für ein paralleleingeführtes Arzneimittel eine Genehmigung nach einem vereinfachten Verfahren (einfacher beispielsweise als das Verfahren für die erstmalige Zulassung von Arzneimitteln in der EU) gewährt werden sollte, wenn die Behörden des Einfuhrmitgliedstaates bereits über die zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erforderlichen Informationen verfügen.


in paragraph 1, the following subparagraph shall be added:" When a medicinal product has been granted an initial marketing authorisation in accordance with the first subparagraph, any additional strengths, pharmaceutical forms, administration routes, presentations, as well as any variations and extensions shall also be granted an authorisation in accordance with the first subparagraph or be ...[+++]

In Absatz 1 wird folgender Unterabsatz angefügt:" Ist für ein Arzneimittel eine Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen gemäß Unterabsatz 1 erteilt worden, so müssen auch alle weiteren Stärken, Darreichungsformen, Verabreichungswege und Verabreichungsformen sowie alle Änderungen und Erweiterungen gemäß Unterabsatz 1 genehmigt oder in die Erstgenehmigung für das Inverkehrbringen einbezogen werden.


Such schemes are still necessary to collect funds for the recycling of old products for which no provisions have been made at the time when they were put on the market and, for these products, this system will continue to apply for a certain time.

Solche Systeme sind notwendig, um das Recycling von Altprodukten zu finanzieren, für die zum Zeitpunkt des Verkaufs keinerlei Vorkehrungen getroffen worden waren, und werden deshalb noch für eine gewisse Zeit fortbestehen.




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Date index: 2022-12-27
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