1. Member States shall ensure that there is a reporting system in place to r
eport, investigate, register and transmit relevant and necessary information concerning serious adverse events that may influence the qu
ality and safety of organs and that may be attributed to the testing
, characterisation, procurement, preservation and transport of organs, as well as any serious adverse reaction obser
ved during or after ...[+++]transplantation which may be connected to those activities.(1) Die Mitgliedstaaten sorgen für ein Meldesystem für die Meldung, Untersuchung, Registrierung und Übermittlung der sachdienlichen und notwendigen Informationen über schwerwiegende Zwischenfälle, die sich auf die Qualität
und Sicherheit von Organen auswirken und auf die Testung, Charakterisierung, Bereitstellung, Konservierung und den Transport der Organe zurückgeführt werden können, sowie über etwaige schwerwiegende unerwünschte Reaktionen, die wä
hrend oder nach der Transplantation beobachtet werden und ebenfalls hierauf zurückgefüh
...[+++]rt werden können.