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Advanced practice clinical decision-making
Apply good clinical practice
Apply good clinical practices
Apply good clinical trial practice
Clinical decision-making at advanced practice
GCP
Good clinical practice
Good clinical practices
Meet good clinical practice standards
Taking decisions applying advanced practice

Übersetzung für "apply good clinical practice " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
bewährte klinische Praktiken anwenden
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
good clinical practice | good clinical practices | GCP [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
gute klinische Praxis
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
good clinical practice | GCP [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
gute klinische Praxis
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
advanced practice clinical decision-making | taking decisions applying advanced practice | application of advanced practice with regard to clinical decision-making | clinical decision-making at advanced practice
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
fortgeschrittene Praxis klinischer Entscheidungsfindung anwenden
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
apply innovative thinking in the footwear and leather industry | practice innovative thinking in the footwear and leather industries | apply creative thinking in the footwear and leather industry | practice innovative thinking in the footwear and leather goods industries
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Innovationen für die Schuhwerk- und Lederwarenbranche erarbeiten | Innovationen für die Schuhwerk- und Lederwarenindustrie erarbeiten
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
An amendment to the Part IV of the Annex to Directive 2001/83/EC adopted on 14 September 2009 adapted some of the requirements in terms of the content of marketing authorisation applications for ATMPs.[5] In addition, a revised Guideline on good manufacturing practice containing specific adaptions for ATMPs applies since 31 January 2013.[6] However, the adoption of specific requirements regarding good clinical practice and tracea ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
In einer am 14. September 2009 angenommenen Änderung an Teil IV des Anhangs der Richtlinie 2001/83/EG wurden einige Auflagen in Bezug auf den Inhalt der Zulassungsanträge für ATMP angepasst.[5] Zudem gelten seit dem 31. Januar 2013 überarbeitete Leitlinien für die gute Herstellungspraxis mit speziellen Anpassungen für ATMP.[6] Die Annahme spezifischer Auflagen für eine gute klinische Praxis und die Rückverfolgbarkeit steht jedoch noch aus, da zum besseren Verständnis der erforderlichen Anpassungen zusätzliche Erfahrungen für notwendig befunden wurden.[7]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]
An amendment to the Part IV of the Annex to Directive 2001/83/EC adopted on 14 September 2009 adapted some of the requirements in terms of the content of marketing authorisation applications for ATMPs.[5] In addition, a revised Guideline on good manufacturing practice containing specific adaptions for ATMPs applies since 31 January 2013.[6] However, the adoption of specific requirements regarding good clinical practice and tracea ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
In einer am 14. September 2009 angenommenen Änderung an Teil IV des Anhangs der Richtlinie 2001/83/EG wurden einige Auflagen in Bezug auf den Inhalt der Zulassungsanträge für ATMP angepasst.[5] Zudem gelten seit dem 31. Januar 2013 überarbeitete Leitlinien für die gute Herstellungspraxis mit speziellen Anpassungen für ATMP.[6] Die Annahme spezifischer Auflagen für eine gute klinische Praxis und die Rückverfolgbarkeit steht jedoch noch aus, da zum besseren Verständnis der erforderlichen Anpassungen zusätzliche Erfahrungen für notwendig befunden wurden.[7]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
Without prejudice to any other provision of Union law or Commission guidelines, the sponsor and the investigator, when drawing up the protocol and when applying this Regulation and the protocol, shall also take appropriate account of the quality standards and the ICH guidelines on good clinical practice.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Unbeschadet anderer Vorschriften des Unionsrechts oder Leitlinien der Kommission berücksichtigen der Sponsor und der Prüfer bei der Ausarbeitung des Prüfplans und bei der Anwendung dieser Verordnung und des Prüfplans ebenfalls in angemessener Weise die Qualitätsstandards und die ICH-Leitlinien zur guten klinischen Praxis.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
It should also contain a statement to the effect that clinical trials carried out outside the European Union meet the principles of good clinical practice and the ethical requirements of Directive 2001/20/EC on good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2013-12-22]
Der Antrag muss außerdem eine Bestätigung darüber enthalten, dass die klinischen Versuche, die außerhalb der Europäischen Union durchgeführt wurden, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis und den ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG über die gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln entsprechen.
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2013-12-22]
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2013-12-22]
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There is also a need to provide for the ethical requirements of Directive 2001/20/EC of 4 April 2001 of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use to apply to medicinal products authorised by the Community.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
Ferner muss die Anwendung der ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln auf die von der Gemeinschaft genehmigten Arzneimittel vorgesehen werden.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]
(16) There is also a need to provide for the ethical requirements of Directive 2001/20/EC of 4 April 2001 of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use(9) to apply to medicinal products authorised by the Community.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
(16) Ferner muss die Anwendung der ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln(9) auf die von der Gemeinschaft genehmigten Arzneimittel vorgesehen werden.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2004-03-30]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2004-03-30]
(16) There is also a need to provide for the ethical requirements of Directive 2001/20/EC of 4 April 2001 of the European Parliament and of the Council on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use(9) to apply to medicinal products authorised by the Community.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]
(16) Ferner muss die Anwendung der ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln(9) auf die von der Gemeinschaft genehmigten Arzneimittel vorgesehen werden.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]
(3) Article 13(3) of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use(4) requires that detailed guidance be drawn up, in accordance with the guidelines on good manufacturing practice, on the elements to be taken into account when evaluating investigational medicinal products for human use with the obje ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]
(3) Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln(4) sieht vor, dass in Übereinstimmung mit dem Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis ausführliche Anleitungen zu den Einzelheiten niedergelegt werden, die bei der Bewertung von zur Anwendung beim Menschen bestimmten Prüfpräparaten im Hinblick auf die Freigabe der Chargen in der Gemeinschaft zu berücksichtigen sind.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-10-07]
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. [See amending acts].
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]
Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln [Vgl. Ändernde Rechtsakte].
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]
It should also contain a statement to the effect that clinical trials carried out outside the European Union meet the principles of good clinical practice and the ethical requirements of Directive 2001/20/EC on good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]
Der Antrag muss außerdem eine Bestätigung darüber enthalten, dass die klinischen Versuche, die außerhalb der Europäischen Union durchgeführt wurden, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis und den ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG über die gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln entsprechen.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML]


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Date index: 2022-10-21
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