The simplified procedure allows the registration of traditional herbal medicinal products, including Chinese or Ayurvedic herbal medicinal products or herbal medicinal products from any other tradition, without requiring tests and trials on safety and efficacy, which the applicant is normally obliged to provide.
Das vereinfachte Verfahren ermöglicht die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, einschließlich chinesischer und ayurvedischer pflanzlicher Arzneimittel oder solcher aus einer anderen Tradition, ohne Sicherheits- und Wirksamkeitstest und -versuche, die der Antragsteller normalerweise vorlegen muss.
