1. The marketing authorisation holder shall, in re
spect of authorised medicinal products subject to medical prescription, make available to the general public or members thereof a summary of the product characteristics, labelling and package leaflet of the medicinal product, as approved by the competent authorities, and the publicly access
ible version of the assessment report drawn up by the competent authorities. This information shall be made available both in electronic and in printed form and in a format access
ible to pe ...[+++]ople with disabilities.1. Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt für die breite Öffentlichkeit oder Angehörige der breiten Öffentlichkeit eine Zusammenfassung der Merkmale des zugelassenen verschreibungspflichtigen Arzneimittels, die von der zuständigen Behörde genehmigte Etikettierung und Packungsbeilage sowie die öffentlich zugängliche Fassung des Beurteilungsberichts der zuständigen nationalen Behörde in gedruckter wie auch elektronischer sowie in behindertengerechter Form bereit.
