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Drug's package insert
Information leaflet
Insert
Instruction leaflet
Liner
PIL
PL
Package insert
Package insert of veterinary medicinal products
Package leaflet
Package liner
Patient information leaflet
Patient package insert

Übersetzung für "drug's package insert " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
information leaflet | instruction leaflet (Collins) | drug's package insert (US USA)

Beipackzettel | Packungsprospekt (Schweiz)


package insert | package insert of veterinary medicinal products | package leaflet

der Tierarzneimittelpackung beigefügtes Merkblatt


package insert | package leaflet | patient information leaflet | patient package insert | PIL [Abbr.] | PL [Abbr.]

Beipackzettel (2) | Packungsbeilage


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
a drugs legislative package, proposing the revision of the Framework Decision on drug trafficking and of the Council Decision on new psychoactive substances;

ein Legislativpaket zur Drogenbekämpfung, in dem die Überarbeitung des Rahmenbeschlusses über Drogenhandel und des Ratsbeschlusses über neue psychoaktive Substanzen vorgeschlagen wird;


In an effort to reduce drug tourism, and even to prevent it, the Municipal Council of Maastricht, by decision of 20 December 2005, inserted a residence criterion in the General Maastricht Municipal Regulation and thus prohibited any coffee-shop owner from admitting to his establishment persons who do not have their actual place of residence in the Netherlands.

Um den Drogentourismus einzuschränken oder sogar zu unterbinden, hat der Gemeinderat von Maastricht mit Beschluss vom 20. Dezember 2005 ein Ansässigkeitskriterium in die Allgemeine Gemeindeverordnung aufgenommen und den Inhabern von Coffeeshops damit verboten, Personen, die ihren tatsächlichen Wohnsitz nicht in den Niederlanden haben, den Zutritt zu ihren Einrichtungen zu gestatten.


(n) copies of any marketing authorisation obtained in another Member State or in a third country for the relevant veterinary medicinal product, together with a list of those Member States in which an application for authorisation submitted in accordance with this Directive is under examination. Copies of the summary of the product characteristics proposed by the applicant in accordance with Article 14 or approved by the competent authority of the Member State in accordance with Article 25 and copies of the package insert proposed, details of any decision to refuse authorisation, whether in the Community or a third co ...[+++]

n) die Kopie etwaiger Genehmigungen für das Inverkehrbringen des betreffenden Tierarzneimittels in einem anderen Mitgliedstaat oder in einem Drittland, zusammen mit einer Liste der Mitgliedstaaten, in denen ein Antrag auf Genehmigung nach dieser Richtlinie geprüft wird, Kopien der vom Antragsteller gemäß Artikel 14 vorgeschlagenen bzw. durch die zuständigen Behörden des Mitgliedstaats gemäß Artikel 25 genehmigten Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, eine Kopie der vorgeschlagenen Packungsbeilage sowie Einzelheiten aller Entscheidungen zur Versagung der Genehmigung, ob in der Gemeinschaft oder in einem Drittland, und die Gr ...[+++]


The authorisation procedure is found to be particularly cumbersome on account of the information (qualitative and quantitative composition of the product, package insert and labelling) that patients themselves are required to produce.

Das Genehmigungsverfahren wird als ausgesprochen schwerfällig angesehen, da von den Patienten bestimmte Angaben verlangt werden (z. B. über die qualitative und quantitative Zusammensetzung des Arzneimittels, den Beipackzettel und die Auszeichnung).


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2. The package insert shall contain at least the following information, which shall conform to the particulars and documents provided pursuant to Articles 12 and 13(1) and be approved by the competent authorities:

(2) Die Packungsbeilage muss zumindest die folgenden Angaben enthalten, die den gemäß Artikel 12 und 13 Absatz 1 gelieferten und von den zuständigen Behörden genehmigten Angaben und Unterlagen entsprechen:


1. The marketing authorization may require the holder to indicate on the container and/or the outer wrapping and the package insert, where the latter is required, other particulars essential for safety or health protection, including any special precautions relating to use and any other warnings resulting from the clinical and pharmacological trials prescribed in Articles 12(3)(j) and 13(1) or from experience gained during the use of the veterinary medicinal product once it has been marketed.

(1) Die Genehmigung für das Inverkehrbringen kann mit der Verpflichtung des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen verbunden werden, auf dem Behältnis und/oder der äußeren Umhüllung und der Packungsbeilage, wenn Letztere gefordert wird, weitere wichtige Hinweise für die Sicherheit und den Gesundheitsschutz zu geben, einschließlich der besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung und anderer Warnungen, die sich aus den klinischen und pharmakologischen Prüfungen gemäß Artikel 12 Absatz 3 Buchstabe j) und Artikel 13 Absatz 1 oder aus der praktischen Erfahrung mit dem Tierarzneimittel, nachdem es auf dem Markt angeboten wurde, ...[+++]


(m) copies of any marketing authorization obtained in another Member State or in a third country for the relevant veterinary medicinal product, together with a list of those Member States in which an application for authorization submitted in accordance with this Directive is under examination. Copies of the summary of the product characteristics proposed by the applicant in accordance with Article 14 or approved by the competent authority of the Member State in accordance with Article 25 and copies of the package insert proposed, details of any decision to refuse authorization, whether in the Community or a third co ...[+++]

m) die Kopie einer Genehmigung für das betreffende Tierarzneimittel in einem anderen Mitgliedstaat oder in einem Drittland, zusammen mit einer Liste der Mitgliedstaaten, in denen ein Antrag auf Genehmigung nach dieser Richtlinie geprüft wird; Kopien der Zusammenfassung der vom Antragsteller gemäß Artikel 14 vorgeschlagenen bzw. durch die zuständigen Behörden des Mitgliedstaats gemäß Artikel 25 genehmigten Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels; eine Kopie der vorgeschlagenen Packungsbeilage sowie Einzelheiten aller Entscheidungen zur Versagung der Genehmigung, ob in der Gemeinschaft oder in einem Drittland, und die Gründe f ...[+++]


(k) a summary in accordance with Article 14 of the product characteristics, one or more specimens or mock-ups of the sales presentation of the veterinary medicinal product together with the package insert;

k) eine Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels in Übereinstimmung mit Artikel 14, ein oder mehrere Muster oder Verkaufsmodelle des Tierarzneimittels und der Packungsbeilage;


The proposed package would give Pakistan the best possible access to the EU short of a Free Trade Agreement by making it eligible for the new Special Generalised System of Preferences (GSP) Scheme for countries combating drugs .

Damit wird Pakistan der außerhalb eines Freihandelsabkommens bestmögliche Zugang zur EU gewährt, indem dem Land ermöglicht wird, im Rahmen des Allgemeinen Präferenzsystems (APS) die neue Sonderregelung für Länder, die gegen die Drogenproduktion vorgehen, zu nutzen.


OTHER POINTS INSERTED IN THE PRICE PACKAGE Mountain and hill areas The Council recognizes the specific difficulties of mountain and hill areas.

ANDERE IM RAHMEN DES PREISPAKETS GEREGELTE PUNKTE Berggebiete Der Rat räumte ein, daß bei Berggebieten spezifische Schwierigkeiten bestehen.




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Date index: 2023-06-06
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