1. The marketing authorisation holder shall, in respect of authorised medicinal products subject to me
dical prescription, make available to the general public or members thereof a summary of the produ
ct characteristics, labelling and package leaflet of the medicinal product, as approved by the competent authorities, and the publicly accessible version of the assessment report drawn up by the competent authorities. This information shall be made available both in electronic and in printed form and in a format accessible to people with
...[+++]disabilities.1. Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt für die breite Öffentlichkeit oder Angehörige der breiten Öffentlichkeit eine Zusammenfassung der Merkmale des zugelassenen verschreibungspflichtigen Arzneimittels, die von der zuständigen Behörde genehmigte Etikettierung und Packungsbeilage sowie die öffentlich zugängliche Fassung des Beurteilungsberichts der zuständigen nationalen Behörde in gedruckter wie auch elektronischer sowie in behindertengerechter Form bereit.
