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Repeat-dose toxicity
Repeated dose oral study
Repeated dose oral toxicity study
Repeated dose oral toxicology study
Repeated dose systemic toxicity study
Repeated dose toxicity testing
Repeated-dose toxicity

Übersetzung für "repeated dose systemic toxicity study " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
repeated dose systemic toxicity study | repeated dose toxicity testing

Studie zur systemischen Toxizität bei wiederholter Verabreichung


repeated dose oral study | repeated dose oral toxicity study | repeated dose oral toxicology study

orale Studie mit wiederholter Gabe


repeat-dose toxicity | repeated-dose toxicity

Toxizität bei wiederholter Aufnahme | Toxizität bei wiederholter Verabreichung | Toxizität nach wiederholter Verabreichung
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
The call for proposals focuses on "repeated dose systemic toxicity".

Die Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen konzentriert sich auf die „systemische Toxizität bei wiederholter Verabreichung“.


In order to reduce testing carried out on vertebrate animals and in particular the need for free-standing, single-end point studies the design of the repeated dose toxicity studies shall take account of the possibility to explore several end-points within the framework of one study.

Um die Zahl der Versuche an Wirbeltieren und insbesondere den Bedarf an eigenständigen Studien zur Untersuchung eines einzigen Endpunktes zu verringern, wird bei der Auslegung der Toxizitätsprüfungen mit wiederholter Verabreichung die Möglichkeit bedacht, im Rahmen einer Studie mehrere Endpunkte zu untersuchen.


For new substances, it is advisable to assess the parameters of an in-vivo micronucleus test as part of a 28- or 90-day repeated dose toxicity study.

Bei neuen Stoffen ist es ratsam, im Rahmen einer Toxizitätsprüfung, bei der die Dosis über einen Zeitraum von 28 oder 90 Tagen verabreicht wird, die Parameter eines In-vivo-Mikrokerntests auszuwerten.


6.6.1. Short-term repeated dose toxicity study (28 days), one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.

6.6.1. Prüfung der Kurzzeittoxizität (28 Tage) bei wiederholter Applikation an männlichen und weiblichen Tieren einer Art; es ist der am besten geeignete Verabreichungsweg zu wählen, wobei der für den Menschen zu erwartende Expositionsweg zu berücksichtigen ist.


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For new substances, it should be possible to assess the parameters of an in-vivo micronucleus test as part of a 28- or 90-day repeated dose toxicity study.

Bei neuen Stoffen sollte die Möglichkeit bestehen, im Rahmen einer Toxizitätsprüfung, bei der die Dosis über einen Zeitraum von 28 oder 90 Tagen verabreicht wird, die Parameter eines In-vivo-Mikrokerntests auszuwerten.


For the most complex human health effects (repeated-dose toxicity, including skin sensitisation and carcinogenicity, reproductive toxicity and toxicokinetics) the deadline for the marketing ban was extended to 11 March 2013.

Für die komplexesten Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit (Toxizität bei wiederholter Verabreichung, einschließlich Hautreizung und Karzinogenität, Reproduktionstoxität und Toxikokinetik), wurde die Frist für das Vermarktungsverbot bis zum 11. März 2013 verlängert.


In relation to the complex endpoints of repeated-dose toxicity (including skin sensitisation and carcinogenicity), reproductive toxicity and toxicokinetics, the understanding of toxicological processes in the human body has improved significantly over the last decade and continues to do so at an accelerating rate.

Was die komplexen Endpunkte für Toxizität bei wiederholter Verabreichung (einschließlich Sensibilisierung der Haut und Karzinogenität), Reproduktionstoxizität und die Toxikokinetik betrifft, hat sich in den letzten zehn Jahren das Verständnis der toxikologischen Vorgänge innerhalb des menschlichen Körpers erheblich verbessert.


repeated-dose toxicity (including skin sensitisation and carcinogenicity), reproductive toxicity and toxicokinetics

Toxizität bei wiederholter Verabreichung (einschließlich Sensibilisierung der Haut und Karzinogenität), Reproduktionstoxizität und die Toxikokinetik.


6.7.2. The two-generation reproductive toxicity study shall be proposed by the registrant if there are indications of potential reproductive toxicity from a repeated dose toxicity study (90 days) (e.g. histopathological effects on the gonads) or the substance has a close structural relationship with a known reproductive toxicant.

6.7.2. Die Zwei-Generationen-Prüfung der Reproduktionstoxizität ist vom Registrierungspflichtigen vorzuschlagen, wenn es von einer Toxizitätsprüfung mit wiederholter Verabreichung (90 Tage) Hinweise auf eine mögliche Reproduktionstoxizität gibt (z.B. histopathologische Wirkung auf die Gonaden) oder wenn der Stoff mit einem bekannt reproduktionstoxischen Stoff strukturell eng verwandt ist.


In the area of repeated-dose safety studies, agreement was reached on the questions of delayed toxicity and appropriate dosing levels as well as on the reduction from 12 to 6 months of duration for long-term studies. - 2 - By limiting repeated dose toxicity studies to six rather than 12 months, as many as 200 rats and 48 dogs less per new active substance will be required to demonstrate safety.

- 2 - Ferner einigte man sich darauf, die Dauer der Versuche zur chronischen Toxizitaet von 12 auf 6 Monate zu senken; das heisst, rund 200 Ratten und 48 Hunde weniger werden benoetigt, um die Sicherheit jedes neuen Wirkstoffs zu pruefen. Weltweit werden jaehrlich rund 60 neue Stoffe entwickelt.




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Date index: 2023-12-17
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