Wassenaar arrangement [ COCOM | Coordinating Committee for Multilateral Export Controls | Wassenaar Arrangement on Export Controls for Conventional Arms and Dual-Use Goods and Technologies ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Wassenaar-Arrangement [ COCOM | Koordinierungsausschuss für multilaterale Ausfuhrkontrollen | Wassenaar-Arrangement über Ausfuhrkontrollen für konventionelle Waffen sowie Güter und Technologien mit doppeltem Verwendungszweck ]

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Eigengebrauch

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encouragement of the use of pension scheme assets for home ownership | encouragement of the use of vested pension accruals for home ownership | encouragement of home ownership using pension assets | encouragement of home ownership

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Wohneigentumsförderung mit Mitteln der beruflichen Vorsorge | Wohneigentumsförderung

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The appropriate GMP for excipients of medicinal products for human use shall be ascertained on the basis of a formalised risk assessment in accordance with these guidelines.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

Die angemessene Gute Herstellungspraxis für Humanarzneimittel ist anhand einer formalisierten Risikobewertung im Einklang mit diesen Leitlinien zu ermitteln.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-03-18]

According to the second paragraph of Article 46(f) of Directive 2001/83/EC, the manufacturing authorisation holder is required to ensure that the excipients are suitable for use in medicinal products by ascertaining what the appropriate good manufacturing practice (GMP) is.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

Gemäß Artikel 46 Absatz 2 Buchstabe f der Richtlinie 2001/83/EG ist der Inhaber einer Herstellungserlaubnis verpflichtet, sicherzustellen, dass die Arzneiträgerstoffe zur Verwendung in Arzneimitteln geeignet sind, indem er ermittelt, welche die angemessene Gute Herstellungspraxis ist.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-03-18]

These guidelines apply to the risk assessment for ascertaining the appropriate GMP for excipients for medicinal products for human use.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

Diese Leitlinien gelten für die Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen Guten Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-03-18]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-03-18]

Concerning the excipients, the Commission should take into account in GMPs equivalent systems in accordance to the EC regulation on HACCP (Hazard analysis and Critical Control Points), the EFfCI (European Federation for Cosmetics Ingredients) GMP Guides for cosmetic ingredients (2005). These rules can also be used in the pharmaceutical industry.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

Im Fall von Arzneiträgerstoffen sollte die Kommission auch andere Systeme berücksichtigen, die den guten Herstellungspraktiken der EU gleichwertig sind, wie das Konzept der Gefahrenanalyse und kritischen Lenkungspunkte (HACCP-Konzept) gemäß der Verordnung (EG) Nr. 852/2004 über Lebensmittelhygiene, die guten Herstellungspraktiken des Europäischen Verbands für kosmetische Rohstoffe (EFfCI) sowie den gemeinsamen Leitfaden für Arzneiträgerstoffe (Guide on pharmaceutical excipients) des Internationalen Verbands der pharmazeutischen Hilfsstoffhersteller (IPEC) und der Pharmaceutical Quality Group (PQG) aus dem Jahr 2005.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-14]

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The Manufacturing Authorisation Holder holds responsibility for ensuring that the quality of excipients is fit for purpose and this provision is already embedded in EU Good Manufacturing Practices (GMP) for medicinal products for human use.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

Der Inhaber einer Herstellungserlaubnis ist dafür verantwortlich, dass die Qualität des Trägerstoffs für die vorgesehenen Verwendungszwecke geeignet ist. Diese Bestimmung ist bereits in der guten Herstellungspraxis der EU für Humanarzneimittel enthalten.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-02-14]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-02-14]

As the European Food Safety Authority (EFSA) delegated the assessment of the environmental risks posed by the cultivation of GMPs to a Member State, there may be variations in the methods that Member States use for that evaluation.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2008-10-19]

Da die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) die Bewertung der Umweltrisiken im Zusammenhang mit dem Anbau von GVO an einen Mitgliedstaat delegiert hat, können die von den Mitgliedstaaten für diese Bewertung angewandten Methoden unterschiedlich sein.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2008-10-19]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2008-10-19]

assessment of procedures on good manufacturing practices (GMP), good hygiene practices (GHP), good farming practices and HACCP, taking into account the use of guides established in accordance with Community legislation;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-03-08]

Bewertung der Verfahren im Rahmen der guten Herstellungspraxis (GMP), der guten Hygienepraxis (GHP) der guten landwirtschaftlichen Praxis sowie des HACCP-Systems, wobei die gemäß den gemeinschaftlichen Rechtsvorschriften erstellten Leitlinien berücksichtigt werden;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2004-03-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2004-03-08]

(6) The manufacturing process shall comply with the requirements of Commission Directive 91/356/EEC laying down the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP) for medicinal products for human use(2) and with the principles and guidelines on GMP, published by the Commission in The rules governing medicinal products in the European Community, Volume 4.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

(6) Beim Herstellungsprozess sind die Anforderungen der Richtlinie 91/356/EWG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Arzneimittel(2) sowie die Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis einzuhalten, die die Kommission in Band 4 der Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft veröffentlicht hat.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

The manufacturing process shall comply with the requirements of Commission Directive 91/356/EEC laying down the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP) for medicinal products for human use and with the principles and guidelines on GMP, published by the Commission in The rules governing medicinal products in the European Community, Volume 4.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Beim Herstellungsprozess sind die Anforderungen der Richtlinie 91/356/EWG der Kommission zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Arzneimittel sowie die Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis einzuhalten, die die Kommission in Band 4 der Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft veröffentlicht hat.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

The sectors covered by the Agreement are machinery, personal protective equipment, toys, medical devices, gas appliances and boilers, pressure vessels, telecommunications terminal equipment, equipment and systems intended for use in potentially explosive atmospheres (ATEX), electrical equipment and electromagnetic compatibility, construction plant and equipment, measuring instruments, motor vehicles, agricultural and forestry tractors, good laboratory practice (GLP) for chemicals and medicinal products GMP inspection and batch certification.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1999-06-20]

Folgende Sektoren werden durch das Abkommen abgedeckt: Maschinen, persönliche Schutzausrüstungen, Spielzeug, Medizinprodukte, Gasverbrauchseinrichtungen und Heizkessel, Druckbehälter, Telekommunikationsendgeräte, Geräte und Schutzsysteme zur Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen (ATEX), elektrische Betriebsmittel und elektromagnetische Verträglichkeit, Baugeräte und Baumaschinen, Meßgeräte, Kraftfahrzeuge, land- und forstwirtschaftliche Zugmaschinen, gute Laborpraxis (GLP) für Chemikalien und GMP-Kontrolle für Arzneimittel und Zertifizierung der Chargen.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [1999-06-20]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [1999-06-20]

datacenter (1): www.wordscope.de (v4.0.br)

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Date index: 2021-09-25