Übersetzung für "EMEA " (Französisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE

Agence européenne des médicaments [ emeA ]

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Europäische Arzneimittel-Agentur [ emeA ]

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Agence européenne des médicaments | Agence européenne pour l'évaluation des médicaments | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

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Europäische Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln | Europäische Arzneimittel-Agentur | EMA [Abbr.] | EMEA [Abbr.]

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Groupe de travail de l'EMEA sur les médicaments à base de plantes

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Ad-hoc-Arbeitsgruppe der EMEA für pflanzliche Arzneimittel

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

128. souligne que, dans le cadre de sa responsabilité consistant à protéger les droits des sujets des essais cliniques dans les pays en développement et à protéger la santé des citoyens de l'Union, il peut utiliser son droit d'ouvrir des enquêtes; propose que les activités de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) sur certaines questions – notamment ses activités destinées à clarifier l'application pratique des normes éthiques aux essais cliniques – fassent l'objet d'un suivi, pour s'assurer que l'EMEA prend des mesures pour harmoniser l'application des normes éthiques par les autorités compétentes;

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128. betont, dass es im Einklang mit seiner Verantwortung, die Rechte von Versuchsteilnehmern in Entwicklungsländern und die Gesundheit der EU-Bürger zu schützen, von seinem Recht Gebrauch machen kann, Untersuchungen einzuleiten; schlägt die Überwachung der europäischen Arzneimittelagentur (EA) in Bezug auf bestimmte Bereiche vor, z. B. zu prüfen, was die EMEA unternimmt, um die praktische Anwendung ethischer Normen in klinischen Studien zu verdeutlichen, und dafür Sorge zu tragen, dass die EMEA Maßnahmen zur Harmonisierung der Anwendung ethischer Normen durch die verantwortlichen Behörden ergreift;

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128. souligne que, dans le cadre de sa responsabilité consistant à protéger les droits des sujets des essais cliniques dans les pays en développement et à protéger la santé des citoyens de l'Union, il peut utiliser son droit d'ouvrir des enquêtes; propose que les activités de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) sur certaines questions – notamment ses activités destinées à clarifier l'application pratique des normes éthiques aux essais cliniques – fassent l'objet d'un suivi, pour s'assurer que l'EMEA prend des mesures pour harmoniser l'application des normes éthiques par les autorités compétentes;

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128. betont, dass es im Einklang mit seiner Verantwortung, die Rechte von Versuchsteilnehmern in Entwicklungsländern und die Gesundheit der EU-Bürger zu schützen, von seinem Recht Gebrauch machen kann, Untersuchungen einzuleiten; schlägt die Überwachung der europäischen Arzneimittelagentur (EA) in Bezug auf bestimmte Bereiche vor, z. B. zu prüfen, was die EMEA unternimmt, um die praktische Anwendung ethischer Normen in klinischen Studien zu verdeutlichen, und dafür Sorge zu tragen, dass die EMEA Maßnahmen zur Harmonisierung der Anwendung ethischer Normen durch die verantwortlichen Behörden ergreift;

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b bis) d'un représentant et d'un suppléant du groupe de travail "patients et consommateurs" de l'EMEA et d'un représentant et d'un suppléant du groupe de travail" professionnels de la santé" de l'EMEA.

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(ba) aus einem Vertreter und einem stellvertretenden Vertreter der Arbeitsgruppe „Patienten und Verbraucher“ der Agentur sowie einem Vertreter und einem stellvertretenden Vertreter der Arbeitsgruppe „Angehörige der Gesundheitsberufe“ der Agentur.

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2. estime que les taux d'exécution des lignes budgétaires opérationnelles et administratives de l'EMEA sont satisfaisants; fait observer qu'une partie considérable des crédits du budget 2006 a été reportée sur l'exercice suivant en raison de la nature des projets traités par l'EMEA;

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2. hält die Verwendungsraten sowohl bei den operativen als auch bei den die Verwaltungsausgaben betreffenden Haushaltslinien der EMEA für zufriedenstellend; stellt fest, dass ein beträchtlicher Betrag von Haushaltsmitteln des Jahres 2006 aufgrund der Art der von der EMEA durchgeführten Projekte auf das nächste Jahr übertragen wurde;

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5. estime, au vu des données disponibles, que décharge peut être donnée au directeur exécutif de l'EMEA sur l'exécution du budget de l'EMEA pour l'exercice 2006.

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5. ist aufgrund der vorliegenden Daten der Ansicht, dass dem Exekutivdirektor der EMEA Entlastung zur Ausführung des Haushaltsplans der EMEA für das Haushaltsjahr 2006 erteilt werden kann.

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un engagement ou financement par l’UE d’études sur les médicaments génériques pour enfants (le programme «M.I.C.E». ); la création d’un comité expert, le Comité pédiatrique, dans le cadre de l’Agence européenne des médicaments (EMEA); des mesures visant à accroître la pharmacovigilance pour les médicaments à usage pédiatrique; un inventaire européen des besoins thérapeutiques des enfants concentré sur la recherche, le développement et l’autorisation des médicaments; un réseau européen de chercheurs et de centres d’essai pour effectuer la recherche et le développement nécessaires; un système de conseil scientifique libre pour l’indus ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

die Zusage von EU-Mitteln für Studien über patentfreie Arzneimittel für Kinder (das Programm Arzneimittelforschung für die Kinder Europas oder M.I.C.E. - Medicines Investigation for the Children of Europe) die Einrichtung eines Sachverständigenausschusses in der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA), des so genannten Pädiatrieausschusses Maßnahmen, die bewirken sollen, dass die Pharmakovigilanz bei Kinderarzneimitteln besser greift ein Inventar des Therapiebedarfs bei Kindern in der EU für eine gezieltere Forschung, Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln eine EU-weite Vernetzung der Forscher und Prüfzentren, in denen die erford ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2006-05-31]

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une réduction de 90 % sur certaines redevances payables à l’EMEA, notamment pour les conseils scientifiques, les inspections et les services scientifiques; l’exemption de la redevance pour les services administratifs; l’exemption de la redevance pour les conseils scientifiques en ce qui concerne les médicaments orphelins; le report de la redevance pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché jusqu’à la fin de la procédure d’évaluation; des exemptions conditionnelles de la redevance si des conseils scientifiques ont été sollicités et mis en œuvre; un système d’externalisation de la traduction des documents requis pour l’oct ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

90 %ige Ermäßigung auf eine Reihe von Gebühren, die an die EMEA zu entrichten sind, etwa für wissenschaftliche Beratung, Inspektionen und sonstige wissenschaftliche Dienstleistungen; Befreiung von der Gebühr für administrative Dienstleistungen; Befreiung von der Gebühr für wissenschaftliche Beratung im Zusammenhang mit Arzneimitteln für seltene Leiden; Zahlungsaufschub für die Gebühr für einen Zulassungsantrag bis zum Abschluss des Bewertungsverfahrens; Bedingte Gebührenbefreiung für die wissenschaftliche Beratung, falls diese tatsächlich berücksichtigt wurde; Outsourcen der Übersetzung von Unterlagen, die für die Erteilung der Zula ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-12-14]

En vue d’encourager les petites et moyennes entreprises (PME) à introduire des demandes auprès de l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA), la Commission a décidé aujourd’hui d’importants reports et réductions de redevances pour un certain nombre de services de l’EMEA, tels que les conseils scientifiques.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

Als Anreiz für kleine und mittlere Unternehmen (KMU), Anträge bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) zu stellen, hat die Europäische Kommission heute beträchtliche Gebührenermäßigungen und einen Zahlungsaufschub für eine Reihe von Dienstleistungen der EMEA, etwa die wissenschaftliche Beratung, beschlossen.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-14]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-12-14]

un engagement ou financement par l'UE d'études sur les médicaments génériques pour enfants (le programme « M.I.C.E». ); la création d’un comité expert, le Comité pédiatrique, dans le cadre de l’Agence européenne des médicaments (EMEA); des mesures visant à accroître la pharmacovigilance pour les médicaments à usage pédiatrique; un inventaire européen des besoins thérapeutiques des enfants concentré sur la recherche, le développement et l'autorisation des médicaments; un réseau européen de chercheurs et de centres d’essai pour effectuer la recherche et le développement nécessaires; un système de conseil scientifique libre pour l’i ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-12-08]

die Zusage von EU-Mitteln für Studien über patentfreie Arzneimittel für Kinder (das Programm Arzneimittelforschung für die Kinder Europas oder M.I.C.E. - Medicines Investigation for the Children of Europe) die Einrichtung eines Sachverständigenausschusses in der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA), der so genannten Pädiatriekommission Maßnahmen, die bewirken sollen, dass die Pharmakovigilanz bei Kinderarzneimitteln besser greift ein Inventar des Therapiebedarfs bei Kindern in der EU für eine gezieltere Forschung, Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln eine EU-weite Vernetzung der Forscher und Prüfzentren, in denen die erforde ...[+++]

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Une procédure centralisée d’autorisation de mise sur le marché, pour bénéficier de la mise en commun des compétences au niveau européen et de l’accès direct au marché de l’Union européenne; Un nouveau comité d’experts multidisciplinaire (comité pour les thérapies innovantes), agissant dans le cadre de l’Agence européenne des médicaments (EMEA), pour évaluer les produits de thérapie innovante et suivre les développements scientifiques dans ce domaine; Des exigences techniques adaptées aux caractéristiques particulières de ces produits; Des exigences renforcées concernant la gestion des risques et la traçabilité; Un système de cons ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-11-15]

ein zentralisiertes Zulassungsverfahren, um das auf EU-Ebene vorhandene Expertenwissen und den direkten Zugang zum EU-Markt zu nutzen; ein neuer multidisziplinärer Sachverständigenausschuss (Ausschuss für neuartige Therapien) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA), der Produkte für neuartige Therapien bewerten und den wissenschaftlichen Fortschritt verfolgen wird; maßgeschneiderte technische Anforderungen, angepasst an die spezifischen wissenschaftlichen Merkmale dieser Produkte; strengere Anforderungen an Risikomanagement und Nachverfolgbarkeit; ein System der kostengünstigen hochwertigen wissenschaftlichen Beratung durch ...[+++]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-11-15]

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Date index: 2023-12-28