Toutes les informations pertinentes portant sur la caractérisation de la population de cellules d'intérêt, en termes d'identité
(espèce d'origine, profil cytogénétique, analyse
morphologique), de pureté (agents microbiens adventices et contaminants cellulaires), d
'activité (activité biologique définie) et de conformité des études chromosomiques et des essais ( de tumorigénicité pour l'utilisation médicale revendiquée, sont fournies
...[+++].
Es sind alle Informationen zur Charakterisierung der betreffenden Zellpopulation hinsichtlich ihrer Identität (Spendertierart, Zytogenetik, morphologische Analyse), ihrer Reinheit (mikrobielle Fremd-Agenzien und zelluläre Kontaminierung), ihrer Potenz (festgelegte biologische Aktivität) und ihrer Eignung für den medizinischen Verwendungszweck (Karyologie- und Tumorigenitätstests) vorzulegen.
