A l'issue de travaux préparatoires de plus de trois années, la Commission vient d'adopter à l'initiative du Vice-Président Martin Bangemann une proposition de directive importante, qui vise l'harmonisation des dispositions réglementaires nationales afin de protéger la santé et la sécurité des patients et des utilisateurs en ce qui concerne la mise sur le m
arché et la mise en service des dispositifs médicaux*. Le texte prévoit, en effet, un niveau de protection élevé pour la mise sur le marché communautaire d'une large gamme de dispositifs médicaux, tels que produits à usage unique (pansements, seringues, sutures), matériaux dentaires, le
...[+++]ntilles de contact, prothèses orthopédiques, équipements électromédicaux (électrocardiogramme, équipement laser, équipement pour radiothérapie, etc).Nach ueber dreijaehrigen Vorarbeiten hat die Kommission auf Initiative von Vizepraesident Bangemann einen Vorschlag fuer eine wichtige Richtlinie zur Angleichung der einzelstaatlichen Rechtsvorschriften angenommen, um den Gesundheitsschutz und die Sicherheit der Patienten und Anwender bei dem Inverkehrbringen und der Inbetriebnahme medizintechnischer Produkte zu wahren.* Vorgesehen ist ein hohes Schutzniveau fuer die Vermarktung zahlreicher medizintechnischer Produkte in der Gemeinschaft, wie Einwegartikel (Verbandsmittel, Spritzen, Nahtmaterial), Dentalpraeparate, Kontaktlinsen, orthopaedische Prothesen, elektromedizinische Geraete (Elektrokardiogramme, Laserg
eraete, Anlagen zur Strahlentherapie ...[+++] usw.).
