(47 bis) La déclaration de Helsinki de l'Association médicale mondiale 1 déclare au paragraphe 15 que «le protocole de recherche doit être soumis à un comité d'éthique de la recherche pour évaluation, commentaires, conseils et approbation avant que l'étude ne commence».
(47a) In Artikel 15 der Erklärung von Helsinki des Weltärztekongresses 1 heißt es, dass Forschungsprotokoll müsse der Ethikkommission vor Beginn der Untersuchungen zur Prüfung, zur Kommentierung, für Hinweise und zur Genehmigung vorgelegt werden.