l'investigation clinique a été conçue pour réduire au maximum la douleur, les désagréments, la peur et tout autre risque prévisible lié à la maladie et au niveau de développement, et le seuil de risque et le degré d'angoisse sont expressément définis et observés en permanence;
– the clinical investigation has been designed to minimise pain, discomfort, fear, and any other foreseeable risk in relation to the disease and developmental stage and both the risk threshold and the degree of distress are specially defined and constantly observed;