«buona pratica clinica»: una serie di precisi requisiti di qualità in campo etico e scientifico da osservare ai fini del disegno, conduzione, esecuzione, registrazione e analisi della sperimentazione clinica nonché delle comunicazioni in materia, atta a garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti nonché l'affidabilità e la robustezza dei dati sulla sperimentazione clinica;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

„gute klinische Praxis“ einen Katalog detaillierter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Aus- und Durchführung, Überwachung, Prüfung, Aufzeichnung, Analyse klinischer Prüfungen sowie bei der Berichterstattung darüber eingehalten werden müssen, mit denen sichergestellt wird, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer geschützt werden und die im Rahmen der klinischen Prüfung gewonnenen Daten zuverlässig und belastbar sind;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Il promotore di una sperimentazione clinica e lo sperimentatore garantiscono che la sperimentazione clinica sia condotta in conformità al protocollo e ai principi della buona pratica clinica .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

Der Sponsor einer klinischen Prüfung und der Prüfer stellen sicher, dass die klinische Prüfung nach Maßgabe des Prüfplans und gemäß den Grundsätzen der guten klinischen Praxis durchgeführt wird .

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

una dichiarazione indicante che la sperimentazione clinica deve essere condotta in conformità al protocollo, al presente regolamento e ai principi di buona pratica clinica;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

eine Erklärung, wonach die klinische Prüfung in Einklang mit dem Prüfplan, dieser Verordnung und den Grundsätzen der guten klinischen Praxis durchgeführt wird;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

Direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all’applicazione della buona pratica clinica nell’esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano [Cfr. atti modificativi].

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2010-11-11]

Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln [Vgl. Ändernde Rechtsakte].

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2010-11-11]

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) [HTML] [2010-11-11]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN // Buona pratica clinica

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2010-11-11]

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN // Gute klinische Praxis

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) (...) [HTML] [2010-11-11]

https://eur-lex.europa.eu/summ (...) [HTML] [2010-11-11]

33. chiede alla Commissione di rivedere la direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano sulla sperimentazione clinica per promuovere l'intensificazione della ricerca sul cancro nelle università, pur riconoscendo l'onere dei relativi costi per il settore non commerciale della ricerca e a migliorare la disponibilità delle informazioni sulle sperimentazioni cliniche in c ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-04-08]

33. fordert die Kommission auf, die Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln zu überarbeiten, um die akademische Forschung über Krebs und im Besonderen die Forschung zur Krebsvorsorge und Früherkennung zu fördern, dabei jedoch die Auswirkungen der entstehenden Kosten für den nichtkommerziellen Forschungssektor zu berücksichtigen, und die Verfügbarkeit von Informationen über laufende und abgeschlossene klinis ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2008-04-08]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2008-04-08]

9. sottolinea la rilevanza degli studi clinici per il progresso medico; accoglie con favore l'approvazione della direttiva 2001/20/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 4 aprile 2001, concernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione della sperimentazione clinica di medicinali ad uso umano; ritiene che l'articolazione delle disposizioni di attuazione debba tenere conto delle esigenze degli istituti di ricerca; esprime il timore che l'obiettivo dell'armonizzazione delle disposizioni legislative, ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-05-06]

9. unterstreicht den Stellenwert von klinischen Studien für den medizinischen Fortschritt; begrüßt die Annahme der Europäischen Richtlinie zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln (2001/20/EG); ist der Auffassung, dass die Ausformulierung der Durchführungsbestimmungen den Bedürfnissen der Forschungsorganisationen Rechnungen tragen muss; zeigt sich besorgt, dass das Ziel einer Harmonisierung der rechtlichen und regulativen Regelungen für die klinische Forschung nicht erreicht wird und di ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2003-05-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2003-05-06]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]

Gli Stati membri designano degli ispettori comunitari, incaricati di ispezionare a nome della Comunità i luoghi interessati, in particolare i siti in cui si effettua la sperimentazione e gli stabilimenti di fabbricazione, per verificare l’osservanza delle norme di buona pratica clinica.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

Die Mitgliedstaaten benennen gemeinschaftliche Inspektoren, die im Auftrag der Gemeinschaft in den betreffenden Stellen, insbesondere den Prüfstellen und Herstellungsorten, Inspektionen durchführen, um die Übereinstimmung mit den Anforderungen der Guten Klinischen Praxis zu überprüfen. Es wird ein Prüfbericht erstellt.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN - Buona pratica clinica

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

EUROPA - EU law and publications - EUR-Lex - EUR-Lex - l21165 - EN - Gute klinische Praxis

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]

Andere haben gesucht : linea guida ich buona prassi clinica buona pratica clinica buona pratica di fabbricazione buona pratica di laboratorio buona pratica fitosanitaria buone prassi di fabbricazione norme di buona prassi norme di buona pratica

datacenter (19): www.wordscope.de (v4.0.br)

'buona pratica clinica' ->

Date index: 2021-01-04