(7 quater) Al fine di fornire ai pazienti una protezione tempestiva contro i rischi che possono derivare dai medicinali falsificati, si dovrebbe esigere dal titolare di un'autorizzazione di fabbricazione che rimuove od occulta, interamente o parzialmente, le caratteristiche di sicurezza applicate su base volontaria che sostituisca dette caratteristiche di sicurezza con altre caratteristiche equivalenti destinate ad assicurare l'identificazione, l'autenticazione e la tracciabilità del medicinale soggetto a prescrizione medica, non appena la presente direttiva entra in vigore.
(7c) Damit Patienten rechtzeitig vor den Risiken geschützt werden, die von gefälschten Arzneimitteln ausgehen, sollte der Inhaber einer Herstellungserlaubnis, der freiwillig angebrachte Sicherheitsmerkmale teilweise oder vollständig entfernt oder überdeckt, verpflichtet werden, diese Sicherheitsmerkmale durch gleichwertige Sicherheitsmerkmale zu ersetzen, die so konzipiert sind, dass sie die Identifizierung, Authentifizierung und Rückverfolgung von Arzneimitteln ermöglichen, sobald diese Richtlinie in Kraft tritt.
