Übersetzung für "Medical Devices Act " (Englisch → Französisch) :

TERMINOLOGIE

Medical Devices Act

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Loi sur les dispositifs médicaux

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http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

élaborer des procédures d’essai de dispositifs médicaux

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices

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tester des dispositifs médicaux

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medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

procédures d’essai de dispositifs médicaux

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active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD [Abbr.]

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dispositif médical implantable actif

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accessory for a medical device | accessory to a medical device

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accessoire de dispositif médical

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An Act to amend the Radiation Emitting Devices Act

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Loi modifiant la Loi sur les dispositifs émettant des radiations

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

Amusement Devices Act

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Loi sur les attractions

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Elevating Devices Act

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Loi sur les ascenseurs et appareils de levage

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

http://www.btb.termiumplus.gc. (...) [HTML] [2018-01-01]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The Working Group on Pharmaceuticals and Medical Devices which met in Seoul on 11 June 2015 discussed, inter alia, the Korean pharmaceuticals pricing system and the appropriate recognition of the value of innovative drugs and technologies, proposed amendments to the Korean National Health Insurance Act, implementation by Korea of serialisation for drugs, Korea's application for white-listing of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) in the EU, the reimbursement price cuts based on the import price methodology of medical devices, clinical test requirements, and the proposed amendments to the EU ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-12-12]

Le groupe de travail «Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux», qui s’est réuni le 11 juin 2015 à Séoul, a abordé, entre autres, le système coréen de tarification des produits pharmaceutiques et la reconnaissance adéquate de la valeur des technologies et médicaments innovants, a proposé des modifications de la loi nationale coréenne sur l’assurance maladie, la mise en œuvre par la Corée de numéros de série pour les médicaments, la demande coréenne d’inscription sur liste blanche des principes pharmaceutiques actifs (PPA) dans l’Union, ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2015-12-12]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2015-12-12]

(64) In order to maintain a high level of health and safety, the power to adopt acts in accordance with Article 290 TFEU should be delegated to the Commission in respect of the products subject to this Regulation that are similar to medical devices but do not necessarily have a medical purpose; adaptation of the definition of nanomaterial to technical progress and to developments at Union and international level; adaptation to technical progress of the general safety and performance requirem ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(64) Pour maintenir un niveau élevé de protection de la santé et de sécurité, il convient de déléguer à la Commission, en vertu de l'article 290 du TFUE , le pouvoir d'adopter des actes en ce qui concerne les produits faisant l'objet du présent règlement qui sont analogues à des dispositifs médicaux mais qui ne sont pas nécessairement destinés à un usage médical, en ce qui concerne l'adaptation de la définition des nanomatériaux aux progrès techniques et à l'évolution de la situation dans l'Union et à l'échelle internationale, en ce q ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

The manufacturer placed the device on the market under a new name in 2003 and, in 2005, the government of Upper Bavaria ordered it to be withdrawn from the market, under the German Medical Devices Act, without informing the Commission accordingly.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-18]

Le fabricant a commercialisé le dispositif sous un nouveau nom en 2003 et, en 2005, le gouvernement de Haute-Bavière a exigé le retrait du dispositif du marché conformément à la loi allemande sur les dispositifs médicaux, sans en informer la Commission.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-18]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-01-18]

H. whereas the manufacturer placed the device on the market under a new name in 2003, and in 2005 the Government of Upper Bavaria ordered it to be withdrawn from the market, under the German Medical Devices Act, without informing the Commission accordingly,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-18]

H. considérant que le fabricant a commercialisé le dispositif sous un nouveau nom en 2003 et qu'en 2005, le gouvernement de Haute-Bavière a exigé le retrait du dispositif du marché conformément à la loi allemande sur les dispositifs médicaux, sans en informer la Commission,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-18]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-01-18]

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H. whereas the manufacturer placed the device on the market under a new name in 2003, and in 2005 the Government of Upper Bavaria ordered it to be withdrawn from the market, under the German Medical Devices Act, without informing the Commission accordingly,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-18]

H. considérant que le fabricant a commercialisé le dispositif sous un nouveau nom en 2003 et qu'en 2005, le gouvernement de Haute-Bavière a exigé le retrait du dispositif du marché conformément à la loi allemande sur les dispositifs médicaux, sans en informer la Commission,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-18]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-01-18]

H. whereas the manufacturer placed the device on the market under a new name in 2003, and in 2005 the Government of Upper Bavaria ordered it to be withdrawn from the market, under the German Medical Devices Act, without informing the Commission accordingly,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-17]

H. considérant que le fabricant a commercialisé le dispositif sous un nouveau nom en 2003 et qu'en 2005, le gouvernement de Haute-Bavière a exigé le retrait du dispositif du marché conformément à la loi allemande sur les dispositifs médicaux, sans en informer la Commission,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2011-01-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2011-01-17]

Where a device incorporates, as an integral part, a human blood derivative, the notified body shall, having verified the usefulness of the substance as part of the medical device and taking into account the intended purpose of the device, seek a scientific opinion from the EMEA, acting particularly through its committee, on the quality and safety of the substance including the clinical benefit/risk profile of the incorporation of the human blood derivative into the device.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

Lorsqu'un dispositif incorpore comme partie intégrante une substance dérivée du sang humain, l'organisme notifié, après avoir vérifié l'utilité de la substance en tant que partie d'un dispositif médical et en tenant compte de la destination du dispositif, demande un avis scientifique à l'EMEA agissant en particulier par le biais de son comité sur la qualité et la sécurité de la substance, y compris sur le profil bénéfice/risque lié à l'incorporation du dérivé du sang humain dans le dispositif.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]

Council Directive 93/42/EEC requires the Commission to submit a report to the Council, no later than five years from the date of implementation of that Directive, concerning: (i) information on incidents occurring following the placing of devices on the market, (ii) clinical investigation carried out in accordance with the procedure set out in Annex VIII to Directive 93/42/EEC, and (iii) design examination and EC type examination of medical devices that incorporate, as an integral part ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

En vertu de la directive 93/42/CEE du Conseil , la Commission est tenue de soumettre au Conseil, au plus tard cinq ans après la date de mise en œuvre de ladite directive, un rapport portant sur: i) les informations sur des incidents intervenus après la mise sur le marché des dispositifs, ii) les investigations cliniques menées conformément à la procédure prévue à l'annexe VIII de la directive 93/42/CEE, et iii) l'examen de la conception et l'examen CE de type des dispositifs médicaux qui incorporent comme partie intégrante une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament tel que dé ...[+++]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]

Where an active implantable medical device incorporates, as an integral part, a substance which, if used separately, may be considered to be a medicinal product within the meaning of Article 1 of Directive 2001/83/EC and which is liable to act upon the human body with action that is ancillary to that of the device, that device shall be evaluated and authorised in accordance with this Directive’.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

Lorsqu'un dispositif médical implantable actif incorpore, comme partie intégrante, une substance qui, si elle est utilisée séparément, est susceptible d'être considérée comme un médicament au sens de l'article 1er de la directive 2001/83/CE et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, ce dispositif doit être évalué et autorisé conformément à la présente directive».

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-09-04]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-09-04]

(6) Medical devices incorporating, as an integral part, a substance derived from human blood or plasma and which is liable to act upon the body with action ancillary to that of the device must comply with the provisions of Directive 93/42/EEC and other instruments supplementing the said Directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2000-11-15]

(6) Les dispositifs médicaux qui incorporent comme partie intégrante une substance dérivée du sang ou du plasma humains et qui peut agir sur le corps humain par une action accessoire à celle du dispositif, doivent être conformes aux dispositions de la directive 93/42/CEE et à d'autres instruments complémentaires de ladite directive.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2000-11-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2000-11-15]

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Date index: 2024-02-26