Bei Arzneimitteln, die sich nicht auf der Liste gemäß Artikel 23 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 befinden, muss folgende Erklärung aufgenommen werden: „Alle vermuteten Nebenwirkungen sollten dem Hausarzt, dem Apotheker, medizinischem Fachpersonal oder [Name, Internetadresse, Postanschrift bzw. Telefonnummer der zuständigen nationalen Behörde] gemeldet werden.“
For medicinal products not included in the list referred to in Article 23 of Regulation (EC) No 726/2004, the following statement should be included: “All suspected adverse reactions should be reported to your doctor, pharmacist, healthcare professional, or to name and web-address, postal address and/or telephone number of the national competent authority".