Dieser Mangel an Angleichung könnte zu Abweichungen zwischen der Fachinformation des Originalpräparats und des Generikums auf demselben nationalen Markt führen.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

This lack of harmonisation could result in discrepancies between the SPCs of the originator and the generic product on the same national market.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Die Kommission prüfte die Auswirkungen des Vorhabens auf den Markt für Medikamente auf Modafinil-Basis. Modafinil ist der Hauptwirkstoff des Originalpräparats Provigil, des Generikums von Teva sowie des zukünftigen Generikums von Cephalon.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-10-03]

The Commission examined the effects of the proposed transaction on the market for drugs based on Modafinil, the main active pharmaceutical ingredient of Provigil and the generic version developed by Teva as well as the one Cephalon has in the pipeline.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2011-10-03]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2011-10-03]

die Zulassungsverfahren für Generika deutlich zu beschleunigen – so ist die Kommission z. B. der Überzeugung, dass über Preis und Erstattungsstatus von Generika automatisch/unverzüglich entschieden werden sollte, wenn das entsprechende Originalpräparat bereits einen solchen Status hat.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2009-06-30]

significantly accelerate approval procedures for generic medicines - for example, the Commission believes that generic products should automatically/immediately receive pricing and reimbursement status where the originator drug already benefits from such status, which would allow for a faster product launch in certain cases

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2009-06-30]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2009-06-30]

Biosimilars sind die Generika von Bioarzneimitteln (also biotechnologisch hergestellten Arzneien), so wie herkömmliche Generika die Nachahmerprodukte zu synthetisch hergestellten Arzneimitteln sind, d. h. sie werden dem Originalpräparat nachgeahmt oder sind diesem ähnlich.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2009-04-30]

Biosimilars are drugs that are to biopharmaceuticals (drugs produced using biological processes) what generic medicines are to synthetic pharmaceuticals, that is copies or similar products to innovator pharmaceuticals.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2009-04-30]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2009-04-30]

For more results, go to https://pro.wordscope.com to translate your documents with Wordscope Pro!

Dieser Änderungsantrag sieht vor, dass Unternehmen, die die erste Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben (oder ihre Bevollmächtigten), auch verkürzte Anträge (vereinfachte Anträge unter Bezugnahme auf die Unterlagen zum Originalpräparat) einreichen können, um eine doppelte Genehmigung in einem oder mehreren Mitgliedstaaten zu erhalten.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

This amendment proposes that the companies having obtained the initial marketing authorisation (or their contracted licensees), should also be allowed to file abridged (reduced applications based on the reference to the originator file) applications, to obtain duplicate authorisations in one or more Member States.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

Im Hinblick auf die Sicherheit der Patienten kann – unter Abwägung der Kontroll- und der Wirtschaftlichkeitsaspekte – nur eine begrenzte Anzahl von Generika mit einem Freinamen zugelassen werden, wobei jedoch der Name des Originalpräparats angegeben werden muss, um die Qualität der Produktion zu gewährleisten.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

With regard to the safety of patients, by balancing control with economical aspects only a limited number of "generic medicines" can be allowed with generic names but with the original trademark specified in order to guarantee the quality of production.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

Generika im Besonderen (30 statt 180 Tage), falls der Preis des Originalpräparats bereits genehmigt worden ist oder dieses bereits in das öffentliche Krankenversicherungssystem aufgenommen worden ist;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

generic medicinal products in particular (30 days instead of 180 days) when the price of the reference product has already been approved or it has already been included in the public health insurance system.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML]

Andere haben gesucht : arzneispezialität markenführer originalarzneimittel originalmedikament originalpräparat originales fertigarzneimittel pharmazeutische spezialität ursprüngliches arzneimittel Originalpräparat

datacenter (6): www.wordscope.de (v4.0.br)

'Originalpräparat' ->

Date index: 2023-02-25