Mit den wichtigsten Bestimmungen der Kinderarzneimittel-Verordnung [(EG) 1901/2006], die seit dem 26. Juli 2008 gelten, werden drei Hauptziele verfolgt: 1) Sicherstellung einer hochwertigen Forschung zur Entwicklung von Kinderarzneimitteln; 2) Gewährleistung, dass im Laufe der Zeit die Mehrzahl der Kinder verabreichten Arzneimittel eigens für eine solche Verwendung zugelassen wird, und zwar mit geeigneten Darreichungsformen und Formulierungen, und 3) Sicherstellung der Verfügbarkeit hochwertiger Informationen über Arzneimittel, die Kindern verabreicht werden.
The main provisions of the Paediatric Regulation [(EC) 1901/2006] were applicable from 26 July 2008, to meet three main objectives: 1) to ensure high-quality research into the development of medicines for children; 2) to ensure, over time, that the majority of medicines used by children are specifically authorised for such use with appropriate forms and formulations; and 3) to ensure the availability of high-quality information about medicines used by children.
