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Advanced practice clinical decision-making
Apply good clinical practice
Apply good clinical practices
Apply good clinical trial practice
Clinical decision-making at advanced practice
GCP
Good clinical practice
Good clinical practices
Meet good clinical practice standards
Taking decisions applying advanced practice

Übersetzung für "Apply good clinical trial practice " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
apply good clinical trial practice | meet good clinical practice standards | apply good clinical practice | apply good clinical practices
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
bewährte klinische Praktiken anwenden
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
good clinical practice | good clinical practices | GCP [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
gute klinische Praxis
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
good clinical practice | GCP [Abbr.]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
gute klinische Praxis
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]
advanced practice clinical decision-making | taking decisions applying advanced practice | application of advanced practice with regard to clinical decision-making | clinical decision-making at advanced practice
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
fortgeschrittene Praxis klinischer Entscheidungsfindung anwenden
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
apply innovative thinking in the footwear and leather industry | practice innovative thinking in the footwear and leather industries | apply creative thinking in the footwear and leather industry | practice innovative thinking in the footwear and leather goods industries
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
Innovationen für die Schuhwerk- und Lederwarenbranche erarbeiten | Innovationen für die Schuhwerk- und Lederwarenindustrie erarbeiten
https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]
https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
1. Investigational medicinal products shall be manufactured by applying manufacturing practice which ensures the quality of such medicinal products in order to safeguard the safety of the subject and the reliability and robustness of clinical data generated in the clinical trial (‘good manufacturing practice’).
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
(1) Prüfpräparate sind gemäß Herstellungsverfahren herzustellen, die die Qualität dieser Arzneimittel und damit die Sicherheit der Prüfungsteilnehmer und die Zuverlässigkeit und Belastbarkeit der im Rahmen einer klinischen Prüfung erhobenen Daten gewährleisten (im Folgenden „gute Herstellungspraxis“).
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal product ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
Zur Ergänzung oder Änderung bestimmter nicht wesentlicher Vorschriften dieser Verordnung sollte der Kommission die Befugnis übertragen werden, gemäß Artikel 290 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union (AEUV) delegierte Rechtsakte zu Folgendem zu erlassen: zur Änderung der Anhänge I, II, IV und V der vorliegenden Verordnung zur Anpassung an den technischen Fortschritt oder um der Entwicklung der internationalen Regulierungsvorschriften im Bereich klinischer Prüfungen, an denen die Union oder die Mitgliedstaaten beteiligt sind, Rechnung zu tragen; zur Änderung des Anhangs III zur Verbesserung der Informationen über die S ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
‘Good clinical practice’ means a set of detailed ethical and scientific quality requirements for designing, conducting, performing, monitoring, auditing, recording, analysing and reporting clinical trials ensuring that the rights, safety and well-being of subjects are protected, and that the data generated in the clinical trial are reliable and robust.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
„gute klinische Praxis“ einen Katalog detaillierter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Aus- und Durchführung, Überwachung, Prüfung, Aufzeichnung, Analyse klinischer Prüfungen sowie bei der Berichterstattung darüber eingehalten werden müssen, mit denen sichergestellt wird, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer geschützt werden und die im Rahmen der klinischen Prüfung gewonnenen Daten zuverlässig und belastbar sind.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
The sponsor of a clinical trial and the investigator shall ensure that the clinical trial is conducted in accordance with the protocol and with the principles of good clinical practice.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
Der Sponsor einer klinischen Prüfung und der Prüfer stellen sicher, dass die klinische Prüfung nach Maßgabe des Prüfplans und gemäß den Grundsätzen der guten klinischen Praxis durchgeführt wird.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]
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1. Investigational medicinal products shall be manufactured by applying manufacturing practice which ensures the quality of such medicinal products in order to safeguard the safety of the subject and the reliability and robustness of clinical data generated in the clinical trial (‘good manufacturing practice’).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
(1) Prüfpräparate sind gemäß Herstellungsverfahren herzustellen, die die Qualität dieser Arzneimittel und damit die Sicherheit der Prüfungsteilnehmer und die Zuverlässigkeit und Belastbarkeit der im Rahmen einer klinischen Prüfung erhobenen Daten gewährleisten (im Folgenden „gute Herstellungspraxis“).
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
In order to supplement or amend certain non-essential elements of this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) should be delegated to the Commission in respect of: the amendment of Annexes I, II, IV and V to this Regulation in order to adapt them to technical progress or to take account of international regulatory developments in which the Union or the Member States are involved, in the field of clinical trials; the amendment of Annex III in order to improve the information on the safety of medicinal product ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
Zur Ergänzung oder Änderung bestimmter nicht wesentlicher Vorschriften dieser Verordnung sollte der Kommission die Befugnis übertragen werden, gemäß Artikel 290 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union (AEUV) delegierte Rechtsakte zu Folgendem zu erlassen: zur Änderung der Anhänge I, II, IV und V der vorliegenden Verordnung zur Anpassung an den technischen Fortschritt oder um der Entwicklung der internationalen Regulierungsvorschriften im Bereich klinischer Prüfungen, an denen die Union oder die Mitgliedstaaten beteiligt sind, Rechnung zu tragen; zur Änderung des Anhangs III zur Verbesserung der Informationen über die S ...[+++]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
‘Good clinical practice’ means a set of detailed ethical and scientific quality requirements for designing, conducting, performing, monitoring, auditing, recording, analysing and reporting clinical trials ensuring that the rights, safety and well-being of subjects are protected, and that the data generated in the clinical trial are reliable and robust;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
„gute klinische Praxis“ einen Katalog detaillierter ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsanforderungen, die bei der Planung, Aus- und Durchführung, Überwachung, Prüfung, Aufzeichnung, Analyse klinischer Prüfungen sowie bei der Berichterstattung darüber eingehalten werden müssen, mit denen sichergestellt wird, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer geschützt werden und die im Rahmen der klinischen Prüfung gewonnenen Daten zuverlässig und belastbar sind;
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]
It should also contain a statement to the effect that clinical trials carried out outside the European Union meet the principles of good clinical practice and the ethical requirements of Directive 2001/20/EC on good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2013-12-22]
Der Antrag muss außerdem eine Bestätigung darüber enthalten, dass die klinischen Versuche, die außerhalb der Europäischen Union durchgeführt wurden, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis und den ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG über die gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln entsprechen.
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2013-12-22]
http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2013-12-22]
(3) Article 13(3) of Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use(4) requires that detailed guidance be drawn up, in accordance with the guidelines on good manufacturing practice, on the elements to be taken into account when evaluating ...[+++]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]
(3) Artikel 13 Absatz 3 der Richtlinie 2001/20/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. April 2001 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln(4) sieht vor, dass in Übereinstimmung mit dem Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis ausführliche Anleitungen zu den Einzelheiten niedergelegt werden, die bei der Bewertung von zur Anwendung beim Menschen bestimmten Prüfpräparaten im Hinblick auf die Freigabe der Chargen in der Gemeinschaft zu berücksichtigen sind.
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-10-07]
https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-10-07]
It should also contain a statement to the effect that clinical trials carried out outside the European Union meet the principles of good clinical practice and the ethical requirements of Directive 2001/20/EC on good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]
Der Antrag muss außerdem eine Bestätigung darüber enthalten, dass die klinischen Versuche, die außerhalb der Europäischen Union durchgeführt wurden, den Grundsätzen der guten klinischen Praxis und den ethischen Anforderungen der Richtlinie 2001/20/EG über die gute klinische Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln entsprechen.
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML]
http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML]


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Date index: 2021-01-26
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