Übersetzung für "Biologically available " (Englisch → Deutsch) :

die Schlussfolgerungen des Europäischen Rates (Göteborg) vom 15./16. Juni 2001 zur Einrichtung von Katastrophenschutzkapazitäten zur Krisenbewältigung , die gemeinsame Erklärung des Rates und der Kommission vom 29. September 2003 über die Anwendung des Gemeinschaftsverfahrens für den Katastrophenschutz im Rahmen der Krisenbewältigung gemäß Titel V des Vertrags über die Europäische Union, die Schlussfolgerungen des Rates vom 17. Mai 2004 über Modalitäten, Verfahren und Kriterien, die anzuwenden sind, wenn für das Katastrophenschutzverfahren der Gemeinschaft der Inhalt der Datenbank zur Verfügung gestellt werden soll, in der die militärischen Mittel und Fähigkeiten erfasst werden, die für den Schutz der Zivilbevölkerung vor den Folgen v ...[+++]on Terroranschlägen, einschließlich CBRN-Anschlägen, verwendbar sind, die Bestandteile der von mehreren Mitgliedstaaten vorgeschlagenen Initiative EU-FAST ;

b) Anträge, die auf Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer iii) beruhen (im Wesentlichen gleichende Arzneimittel, d. h. Generika) müssen die in Modul 1, 2 und 3 von Teil I dieses Anhangs beschriebenen Angaben sowie Angaben enthalten, die die Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz zu dem Originalarzneimittel belegen, sofern dieses kein biologisches Arzneimittel ist (siehe Teil II, Absatz 4: Im Wesentlichen gleiche biologische Arzneimittel).

Anlässlich eines Treffens der Europäischen Kommission und der Pharmaindustrie, das diese Woche in Straßburg stattfand, wurden Pläne für eine EU-weite Strategie zur Sicherung der Herstellung, Bereitstellung und Verfügbarkeit von Arzneimitteln für die Prävention und Behandlung der Folgen eines biologischen Anschlags erörtert.

Dieses Treffen kam als Follow-up der Empfehlungen des Europäischen Rates zustande, der vergangenen Monat in Gent getagt hatte; darin wurde eine umfassende und einheitliche Strategie zur Ermittlung und Identifizierung infektiöser und toxischer Stoffe sowie zur Gewährleistung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln zur Prävention und Behandlung der Folgen chemischer und biologischer Anschläge gefordert.

b)Anträge, die auf Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer iii) beruhen (im Wesentlichen gleichende Arzneimittel, d. h. Generika) müssen die in Modul 1, 2 und 3 von Teil I dieses Anhangs beschriebenen Angaben sowie Angaben enthalten, die die Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz zu dem Originalarzneimittel belegen, sofern dieses kein biologisches Arzneimittel ist (siehe Teil II, Absatz 4: Im Wesentlichen gleiche biologische Arzneimittel).

So muss der Prüfer, der die Patentanmeldung bearbeitet, in der Lage sein, die Erfindung ausgehend von den in der Patentanmeldung enthaltenen Angaben theoretisch nachzuvollziehen. Daher ist in Artikel 13 der Richtlinie festgelegt: Betrifft eine Erfindung biologisches Material, das der Öffentlichkeit nicht zugänglich ist und in der Patentanmeldung nicht so beschrieben werden kann, dass ein Fachmann diese Erfindung danach ausführen kann, oder beinhaltet die Erfindung die Verwendung eines solchen Materials, so gilt die Beschreibung für die Anwendung des Patentrechts nur dann als ausreichend, wenn das biologische Material spätestens am Tag de ...[+++]r Patentanmeldung bei einer anerkannten Hinterlegungsstelle hinterlegt wurde [53].