‘Serious adverse event’ means any untoward medical occurrence that at any dose requires inpatient hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation, results in persistent or significant disability or incapacity, results in a congenital anomaly or birth defect, is life-threatening, or results in death;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

„schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis“ jedes nachteilige medizinische Vorkommnis, das unabhängig von der Dosis eine stationäre Behandlung oder deren Verlängerung erforderlich macht, zu einer bleibenden oder schwerwiegenden Behinderung oder Invalidität führt, zu einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler führt, lebensbedrohlich ist oder zum Tod führt;

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

– foetal distress, foetal death or a congenital physical or mental impairments or birth defect;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Fetal Distress, Fruchttod oder kongenitale körperliche oder geistige Beeinträchtigungen oder Geburtsfehler;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

– concerning congenital physical or mental impairments,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

– angeborene körperliche oder geistige Beeinträchtigungen ,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

– foetal distress, foetal death or a congenital abnormality or birth defect;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

– Fetal Distress, Fruchttod oder kongenitale Anomalie oder Geburtsfehler;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

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3 || TAIN || 2011 || To develop a neonatal formulation of hydrocortisone for the treatment of congenital and acquired adrenal insufficiency and for use in oncology (brain tumours and leukaemia) || EMEA-001283-PIP01-12

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

3 || TAIN || 2011 || Entwicklung einer Formulierung für Hydrocortison für Neugeborene zur Behandlung angeborener oder erworbener Nebennierenrindeninsuffizienz und zur Verwendung in der Onkologie (Hirntumore und Leukämie) || EMEA-001283-PIP01-12

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

C. whereas congenital anomalies are one of the main causes of infant mortality and long-term disability, and children with Down syndrome can suffer from numerous congenital disturbances, the most frequent being heart disease;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-04-17]

C. in der Erwägung, dass angeborene Anomalien eine der Hauptursachen für Kindersterblichkeit und dauerhaften Behinderungen sind und dass Kinder, die vom Down-Syndrom betroffen sind, an Geburtsfehlern leiden, wobei Herzerkrankungen die häufigsten sind;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-04-17]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-04-17]

Congenital infections may also occur with hydrocephalus, microcephalus, intracerebral calcification, convulsions, cerebral retardation.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-12-31]

Möglich sind auch kongenitale Infektionen mit Hydrozephalus, Mikrozephalus, intrazerebraler Kalzifizierung, Krämpfen, retardierter Hirnentwicklung.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2001-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2001-12-31]

An operational monitoring system for congenital anomalies has been created, a network for rare and congenital anaemia will be set up and a secretariat for a rare disease task force will also become operational.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

Es wurde ein operatives Überwachungssystem für angeborene Missbildungen geschaffen, ein Netz für seltene und angeborene Anämie soll gebildet werden, und außerdem wird ein Sekretariat für die Task Force Seltene Krankheiten seine Arbeit aufnehmen.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-31]

(c) 'device used for in vitro diagnosis' means any device which is a reagent, reagent product, kit, instrument, equipment or system, whether used alone or in combination, intended by the manufacturer to be used in vitro for the examination of samples derived from the human body with a view to providing information on the physiological state, state of health or disease, or congenital abnormality thereof;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-12-31]

c) Produkt für die In-vitro-Diagnose: jedes Produkt, das als Reagenz, Reagenzprodukt, Ausrüstung, Instrument, Apparat oder System - einzeln oder kombiniert - nach der vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben verwendet wird und dazu dient, Informationen über physiologische Zustände oder Krankheits- bzw. Gesundheitszustände oder angeborene Anomalien zu liefern.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1992-12-31]

Any active medical device, whether used alone or in combination with other medical devices, to supply information for detecting, diagnosing, monitoring or treating physiological conditions, states of health, illnesses or congenital deformities.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-12-31]

Aktives Medizinprodukt, das entweder getrennt oder in Verbindung mit anderen Medizinprodukten eingesetzt wird und dazu bestimmt ist, Informationen für die Erkennung, Diagnose, Überwachung oder Behandlung von physiologischen Zuständen, Gesundheitszuständen, Krankheitszuständen oder angeborenen Mißbildungen zu liefern.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1992-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1992-12-31]

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Date index: 2022-08-08