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Inform patients on supportive devices
Instruct patients on supportive devices
Instruct the patient on supportive device

Übersetzung für "Instruct patients on supportive devices " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
inform patients about the use of orthoses and protheses | inform patients on supportive devices | instruct patients on supportive devices | instruct the patient on supportive device

Patienten/Patientinnen im Gebrauch von Hilfsmitteln anweisen
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
If the intended use of such devices includes treatment of children or treatment of pregnant or nursing women, the manufacturer shall provide a specific justification for the use of these substances with regard to compliance with the general safety and performance requirements, in particular of this paragraph, within the technical documentation and, within the instructions for use, information on residual risks for these patient groups and, if appl ...[+++]

Umfasst die bestimmungsgemäße Verwendung solcher Produkte die Behandlung von Kindern oder von schwangeren oder stillenden Frauen, so nimmt der Hersteller im Hinblick auf die Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen, insbesondere dieses Absatzes, eine spezielle Begründung für die Verwendung dieser Stoffe in die technische Dokumentation auf und erteilt in der Gebrauchsanweisung Informationen über Restrisiken für diese Patientengruppen und gegebenenfalls über angemessene Vorsichtsmaßnahmen.


(b) to verify the clinical safety and efficacy of the device, including the intended benefits to the patient, when used for the intended purpose, in the target population and in accordance with the instructions of use ;

(b) zur Vergewisserung der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts, einschließlich des beabsichtigten Nutzens für den Patienten, wenn das Produkt bestimmungsgemäß in der Zielgruppe und entsprechend den Gebrauchsanweisungen verwendet wird;


3.6. For companion diagnostic intended to be used to assess the patient eligibility to a treatment with a specific medicinal product, seek the opinion, on the basis of the draft summary of safety and performance and the draft instructions for use, of a one of the competent authorities designated by the Member States in accordance with Directive 2001/83/EC (hereinafter referred to as ‘medicinal products competent authority’) or the European Medicines Agency (hereinafter referred to as ’EMA’) on the suitability of the ...[+++]

3.6. Bei therapiebegleitenden Diagnostika, die dazu bestimmt sind, die Eignung eines Patienten für eine Behandlung mit einem bestimmten Arzneimittel zu beurteilen, ersucht sie auf der Grundlage des Entwurfs des Kurzberichts über Sicherheit und Leistung sowie des Entwurfs der Gebrauchsanweisung eine der von den Mitgliedstaaten gemäß Richtlinie 2001/83/EG benannten zuständigen Behörden (nachstehend „zuständige Arzneimittelbehörde“) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (nachstehend „EMA“) um ein Gutachten bezüglich der Eignung des Produkts in Verbindung mit dem betreffenden Arzneimittel.


for medical devices fitted with a built-in system visually displaying the instructions for use, they shall ensure that displaying the instructions for use does not impede the safe use of the device, in particular life-monitoring or life-supporting functions.

die Hersteller sorgen dafür, dass bei Produkten, die über ein eingebautes System zur Anzeige der elektronischen Gebrauchsanweisungen verfügen, die Anzeige dieser Anweisungen die sichere Verwendung des Produkts nicht beeinträchtigt, insbesondere bei Produkten zur Überwachung lebenswichtiger Parameter oder Produkten mit lebenserhaltenden Funktionen.


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they shall provide, in their catalogue or in other appropriate device information support, information on software and hardware requirements needed to display the instructions for use.

die Hersteller informieren in ihrem Katalog oder anderen geeigneten Produktinformationsmedien über die Software bzw. Hardware, die zur Anzeige der Gebrauchsanweisungen erforderlich ist.


(d) measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices, including clarity as to different names used for the same medicinal product or medical device;

(d) Maßnahmen, die darauf abzielen, die Verständlichkeit von Informationen für den Patienten bezüglich der Verschreibung und der darin enthaltenen Anweisungen für den Gebrauch der Arzneimittel oder Medizinprodukte zu erleichtern, und auch für Klarheit hinsichtlich unterschiedlicher Namen, die für das gleiche Arzneimittel oder Medizinprodukt verwendet werden, sorgen;


(d) no later than .* measures to facilitate the comprehensibility of the information to patients concerning the prescription, and the instructions included therein, on the use of the medicinal products or medical devices.

(d) spätestens bis zum .* Maßnahmen, die darauf abzielen, die Verständlichkeit von Informationen für den Patienten bezüglich der Verschreibung und der darin enthaltenen Anweisungen für den Gebrauch der Arzneimittel oder Medizinprodukte zu erleichtern.


any malfunction or deterioration in the characteristics and/or performance of a device, as well as any inadequacy in the labelling or the instructions for use which might lead to or might have led to the death of a patient or user or to a serious deterioration in his state of health.

jede Funktionsstörung und jede Änderung der Merkmale oder der Leistung sowie jede Unsachgemäßheit der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Gerätes, die zum Tode oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten oder eines Anwenders führen könnte oder dazu geführt haben könnte.


any malfunction of or deterioration in the characteristics and performances of a device, as well as any inadequacy in the labelling or in the instructions for use which might lead to or might have led to the death of a patient or user or to a serious deterioration in his state of health.

jede Funktionsstörung und jede Änderung der Merkmale oder der Leistung sowie jede Unsachgemäßheit der Kennzeichnung oder der Gebrauchsanweisung eines Gerätes, die zum Tode oder zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes eines Patienten oder eines Anwenders führen kann oder dazu geführt hat.


Promotion rights of patients as consumers of health care services, medical devices and medicinal products in the Czech Republic and the European Union, support diagnosis-oriented patient organizations and advocates rights of participants of Czech public health insurance system to access reimbursed care of appropriate quality on ...[+++]

Förderung der Rechte von Patienten als Nutzern von Gesundheitsdienstleistungen, medizinischen Geräten und Produkten in der Tschechischen Republik und in der Europäischen Union; Unterstützung diagnose-orientierter Patientenorgansiationen und Engagement für die Rechte von Personen im tschechischen öffentlichen Krankenversicherungssystem für zeitnahen und fairen Zugang zu erstattungsfähiger Versorgung in angemessener Qualität




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Date index: 2021-10-05
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