prepare nuclear medicine procedure | Prepare the patient for nuclear medicine procedures | assist in nuclear medicine procedures | prepare for nuclear medicine procedures

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nuklearmedizinische Verfahren vorbereiten

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broken link | broken hyperlink | orphan link

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

The Orphan Medicinal Products Regulation (Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products)[6] established criteria for orphan designation in the EU and delivered a set of incentives (e.g. 10-year market exclusivity, protocol assistance, access to the Centralised Procedure for Marketing Authorisation) to encourage research, development and marketing of medicines to treat, prevent or diagnose rare diseases.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

In der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden (Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999)[6] sind Kriterien für die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden in der EU festgelegt und Anreize (z. B. ein zehnjähriges Marktexklusivitätsrecht, Unterstützung bei der Erstellung des Prüfplans, Zugang zu dem zentralisierten Verfahren für die Beantragung der Genehmigung für das Inverkehrbringen) beschrieben, um die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln zur Behandlung, Prävention oder Diagnose seltener Krankheiten zu fördern.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

The full list of orphan designations granted by the European Commission as well as of the orphan medicinal products which it has authorised is available in the Community register of orphan medicinal products held by the European Commission.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

Die vollständige Liste der von der Europäischen Kommission gewährten Ausweisungen sowie der zugelassenen Arzneimittel für seltene Leiden ist dem von der Europäischen Kommission geführten Gemeinschaftsregister für Arzneimittel für seltene Leiden zu entnehmen.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]

The agency, through its Committee for Orphan Medicinal Products, conducts a thorough scientific assessment of the products, to determine whether they qualify as orphan medicines, meant to primarily address rare diseases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

Der Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden der EMA nimmt dann eine gründliche wissenschaftliche Bewertung der Produkte vor, um festzustellen, ob sie als Arzneimittel für seltene Leiden gelten können, also hauptsächlich für die Behandlung seltener Krankheiten bestimmt sind.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]

Indeed, these 1000 designations have already led to the authorisation of around 70 orphan medicinal products for the treatment of 62 orphan diseases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

Tatsächlich haben die 1000 Ausweisungen bereits zur Zulassung von rund 70 Arzneimitteln zur Behandlung von 62 seltenen Leiden geführt.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]

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In response, the EU adopted dedicated legislation in 1999 which provides strong incentives for medicines which have been designated as orphan medicines.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

Um diesem Problem zu begegnen, hat die EU 1999 diesbezüglich Rechtsvorschriften erlassen, die starke Anreize für die Entwicklung von Arzneimitteln schaffen, die für seltene Leiden ausgewiesen sind.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-06-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-06-06]

A 'Committee for Orphan Medicinal Products', set up within the European Medicines Agency, is responsible for assessing the applications for a medicinal product to be designated an orphan medicinal product and to deliver an opinion to the Commission which makes the decision concerning the designation of a medicinal product as an orphan medicinal product. The Regulation gives the sponsor of the medicinal product the possibility of appealing against the Committee's opinion.

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2010-11-14]

Der innerhalb der Europäischen Arzneimittelagentur eingesetzte Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden hat die Aufgabe, die Anträge auf Ausweisung von Arzneimitteln als „orphan drugs“ zu prüfen und eine Stellungnahme gegenüber der Kommission abzugeben. Auf Grundlage dieser Stellungnahme entscheidet die Kommission, ob ein Arzneimittel als „orphan drug“ ausgewiesen wird.

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) (...) [HTML] [2010-11-14]

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2010-11-14]

Under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (7), medicinal products designated as orphan medicinal products gain ten years of market exclusivity on the granting of a marketing authorisation for the orphan indication.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2005-12-31]

Gemäß der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (7) erhalten Arzneimittel, die als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen sind, eine zehnjährige Marktexklusivität in Bezug auf die Erteilung einer Genehmigung für die Indikation für das ausgewiesene seltene Leiden.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2005-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2005-12-31]

As regards orphan medicinal products, the task should fall to the Committee on Orphan Medicinal Products set up under Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products(11).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

Für Arzneimittel für seltene Leiden sollte diese Aufgabe dem Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden obliegen, der durch die Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden(11) eingerichtet wurde.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2003-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2003-12-31]

European Parliament and Council Regulation 141/2000, on Orphan Medicinal Products came into force on 28 April 2000, opening up new treatment opportunities for patients with rare, or "orphan" diseases.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2001-08-06]

Als die Verordnung Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für seltene Leiden am 28. April 2000 in Kraft trat, wurden damit neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit seltenen Leiden eröffnet.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2001-08-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2001-08-06]

(8) experience in the United States of America and Japan shows that the strongest incentive for industry to invest in the development and marketing of orphan medicinal products is where there is a prospect of obtaining market exclusivity for a certain number of years during which part of the investment might be recovered; data protection under Article 4(8)(a)(iii) of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products(4) is not a sufficient incentive for that purpose; Member States ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1999-12-31]

(8) Die Erfahrungen in den Vereinigten Staaten und Japan haben gezeigt, daß für die Industrie der stärkste Anreiz zu Investitionen in die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln für seltene Leiden die Aussicht auf ein mehrjähriges Marktexklusivitätsrecht ist, wodurch sich die Investitionen möglicherweise teilweise decken lassen. Der Datenschutz gemäß Artikel 4 Nummer 8 Buchstabe a) Ziffer iii) der Richtlinie 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneimittel(4) reicht diesbezüglich als Anreiz nicht aus. Die Mitgliedstaaten können von sich aus ...[+++]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1999-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1999-12-31]

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