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Design pharmaceutical manufacturing systems
Designing pharmaceutical manufacturing systems
Pharmaceutical manufacturing quality systems
Pharmaceutical manufacturing systems design
Pharmaceutical production systems designing
Quality assurance in pharmaceutical manufacture
Quality assurance in pharmaceutical manufacturing
Types of pharmaceutical manufacturing quality systems

Übersetzung für "Pharmaceutical manufacturing quality systems " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
quality assurance in pharmaceutical manufacturing | types of pharmaceutical manufacturing quality systems | pharmaceutical manufacturing quality systems | quality assurance in pharmaceutical manufacture

pharmazeutisches Qualitätssystem für die Arzneimittelherstellung


designing pharmaceutical manufacturing systems | pharmaceutical production systems designing | design pharmaceutical manufacturing systems | pharmaceutical manufacturing systems design

Pharmazeutische Produktionseinrichtungen entwerfen | Pharmazeutische Produktionseinrichtungen entwickeln | Pharmazeutische Produktionseinrichtungen konzipieren
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Commissioner Margrethe Vestager, in charge of competition policy, commented: "Effective competition between generic pharmaceutical manufacturers is essential to drive down prices for patients and healthcare systems.

Die für Wettbewerbspolitik zuständige EU-Kommissarin Margrethe Vestager erklärte dazu: „Nur durch wirksamen Wettbewerb zwischen den Generika‑Herstellern können die Preise für die Patienten und Gesundheitssysteme gesenkt werden.


The excipient risk assessment/risk management procedure should be incorporated in the pharmaceutical quality system of the manufacturing authorisation holder.

Das Verfahren zur Risikobewertung bzw. zum Risikomanagement für den Arzneiträgerstoff sollte Bestandteil des Arzneimittelqualitätssystems des Inhabers der Herstellungserlaubnis sein.


Where the manufacturer has applied for an assessment of its quality system, notified bodies should verify the conformity of the quality system with the quality-system related requirements contained in Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC and Directive 98/79/EC for detecting non-compliances of the quality system and should apply Annex II.

Hat der Hersteller die Bewertung seines Qualitätssicherungssystems beantragt, sollten die benannten Stellen die Konformität des Qualitätssicherungssystems mit den in den Richtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 98/79/EG festgelegten Anforderungen an Qualitätssicherungssysteme überprüfen, um etwaige Nichtkonformitäten des Qualitätssicherungssystems festzustellen, und Anhang I anwenden.


Notified bodies in charge of verifying the quality system of the manufacturer should, in addition to the steps foreseen in Sections 1, 2 and 3, verify whether the manufacturing activity ongoing at the time of the unannounced audit is in line with the manufacturer’s documentation relevant for the manufacturing activity and that both are in conformity with legal requirements.

Die für die Bewertung des Qualitätssicherungssystems des Herstellers zuständigen benannten Stellen sollten zusätzlich zu den in den Abschnitten 1, 2 und 3 vorgesehenen Schritten überprüfen, ob die zum Zeitpunkt des unangekündigten Audits ablaufende Produktionstätigkeit mit den Unterlagen des Herstellers für diese Produktionstätigkeit übereinstimmt und ob sowohl die Tätigkeit als auch die Unterlagen den rechtlichen Anforderungen genügen.


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In the light of the increased use of third Parties to carry out the design and manufacture of devices on behalf of the manufacturer, it is important that the manufacturer demonstrates that he applies adequate controls to the third party to continue to ensure the efficient operating of the quality system.

Da die Hersteller die Entwicklung und die Herstellung von Medizinprodukten immer häufiger bei Dritten in Auftrag geben, muss der Hersteller unbedingt nachweisen, dass er jene Dritten angemessenen Kontrollen unterzieht, um dauerhaft zu gewährleisten, dass das Qualitätssicherungssystem effizient arbeitet.


(16) Blood establishments should establish and maintain quality systems involving all activities that determine the quality policy objectives and responsibilities and implement them by such means as quality planning, quality control, quality assurance, and quality improvement within the quality system, taking into account the principles of good manufacturing practice as well as the EC conformity assessment system.

(16) Von den Blutspendeeinrichtungen sollten Qualitätssicherungssysteme eingeführt und betrieben werden; diese umfassen sämtliche Tätigkeiten, die die Qualitätsgrundsätze und -ziele sowie die entsprechenden Verantwortlichkeiten bestimmen und im Rahmen des Qualitätssicherungssystems mittels Qualitätsplanung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserung umsetzen, wobei die Grundsätze der guten Herstellungspraxis und das Konformitätsbewertungssystem der Europäischen Gemeinschaft zu beachten sind.


Its pharmaceutical division (of its Health Nutrition segment) manufactures drugs for treating thyroid deficiencies, obesity-related disorders, diseases of the cardiovascular and central nervous systems, analgesics and pharmaceutical active ingredients.

Sein Pharmaziebereich (des Segments Gesundheit und Ernährung) fertigt Arzneimittel zur Behandlung von Schilddrüsenleiden, Fettsucht, Krankheiten der Herzkranzgefäße und des Zentralnervensystems, Schmerzmittel und pharmazeutisch wirksame Zutaten.


The company manufactures high-quality packaging and systems based on tubing glass, specialty glass, container glass and plastics for various applications in the fields of pharmaceuticals, laboratory-ware and cosmetics.

Sie fertigt hochwertige Umhüllungen und Systeme aus Schlauchglas, Spezialgläser, Behälterglas und Plastikerzeugnisse für Anwendungen in den Bereichen Arzneimittel, Laborbedarf und Kosmetik.


Annex 1: List of selected projects Annex 2: Examples of CRAFT projects Annex 1 INDUSTRIAL AND MATERIALS TECHNOLOGIES Brite-EuRam II 1990-1994 List of 23 CRAFT projects retained Nr of the proposal Title of the proposal, prime proposer and country CR-1197-91 The recycling of second-hand textile waste Prime proposer : TRICOOP SC (B) CR-1280-91 Automatic reuse of electronic components on printed circuit boards and separation of toxic components Prime proposer : Weld-Equip D.V (NL) CR-1283-91 Plasma coupling of microwave supplies in reactors for treatment of polymers and organic materials Prime proposer : Plassys (F) CR-1292-91 Non destructive testing and imaging of concrete Prime proposer : Pharma Test UK Ltd (UK) CR-1293-91 Development of a new he ...[+++]

Anhang 1: Liste der ausgewählten Projekte Anhang 2: Beispiele von CRAFT-Projekten Anhang 2 Annex 1 INDUSTRIAL AND MATERIALS TECHNOLOGIES Brite-EuRam II 1990-1994 List of 23 CRAFT projects retained Nr of the proposal Title of the proposal, prime proposer and country CR-1197-91 The recycling of second-hand textile waste Prime proposer : TRICOOP SC (B) CR-1280-91 Automatic reuse of electronic components on printed circuit boards and separation of toxic components Prime proposer : Weld-Equip D.V (NL) CR-1283-91 Plasma coupling of microwave supplies in reactors for treatment of polymers and organic materials Prime proposer : Plassys (F) CR-1292-91 Non destructive testing and imaging of concrete Prime proposer : Pharma Test UK Ltd (UK) CR-1293-91 ...[+++]


- State Aid No 305/93 - Draft law of the autonomous region of Valle d'Aosta - Italy Under Article 93(2) of the Treaty, the Italian authorities have notified the Commission of a plan for an aid scheme in the autonomous region of Valle d'Aosta. The purpose of the scheme is to assist: - research and development projects for new products and manufacturing processes; - the introduction of manufacturing methods and systems to improve and ensure quality, in the framework of nati ...[+++]

- Staatliche Beihilfe Nr. 305(93 - Gesetzentwurf der autonomen Region Aostatal - Italien Die italienischen Behörden haben der Kommission gemäß Artikel 93 Absatz 2 EWGV ein Beihilfevorhaben der autonomen Region Aostatal mitgeteilt. Gefördert werden sollen mit dieser Regelung - Vorhaben zur Forschung und Entwicklung neuer Produkte oder Produktionsverfahren, - die Einführung von Produktionsmethoden und -systemen, um die Qualität im Rahmen einzelstaatlicher und gemeinschaftlicher Vorschriften über Produktqualität, Zertifizierung und Verbraucherschutz zu verbessern und zu sichern. Die Beihilfen gehen an Unternehmen, die höchstens 250 Personen ...[+++]


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